醫(yī)療器械行政處罰的種類的分析探討
在醫(yī)療器械日常監(jiān)管過程中，不管是DR廠家還是氣腹機廠家經(jīng)常會遇到行政相對人發(fā)生不同類型的違法行為。對于這些違法行為，藥品監(jiān)管部門有權利也有義務進行糾正，而行政處罰就是執(zhí)法人員常用的合法的手段之一。根據(jù)《行政處罰法》第八條和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的相關規(guī)定，利昂醫(yī)療對醫(yī)療器械行政處罰的種類做一分析探討。
一、警告。警告是指行政機關對違反行政法律規(guī)范或不履行法定義務的當事人做出的譴責或告誡，它一般適用于情節(jié)輕微或未構成實際危害后果的違法行為，警告處罰適用于個人、法人或其他組織。如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十七條、第四十二條、第四十三條、第四十四條、第四十五條分別對生產(chǎn)不符合標準的醫(yī)療器械、使用不符合規(guī)定的醫(yī)療器械或從無合法資格企業(yè)購進醫(yī)療器械、重復使用一次性醫(yī)療器械的或對應當銷毀未進行銷毀的、提供虛假臨床驗證報告的、檢測機構參與同檢測有關的活動或出具虛假檢測報告的等違規(guī)行為，情節(jié)輕微的，給予警告的行政處罰。
警告作為一種行政處罰，為了與行政處分中的告誡相區(qū)別，應以書面形式做出。警告是一種要式行政行為，警告處罰決定書須指明行政相對人的違法行為，并向本人宣布后送達本人。
二、罰款。罰款是指有行政處罰權的行政主體依法強制違反法律規(guī)范的行為人在一定期限內(nèi)向國家交納一定數(shù)額的處罰形式。罰款是剝奪當事人某些財產(chǎn)權的一種處罰，其根本目的不是通過行政強制力更多地獲取財物，而是通過征繳行政相對人一定的財物使其在經(jīng)濟上受到損失從而實現(xiàn)教育、懲戒的目的。
在實施罰款的行政處罰時，要注意做到過罰相當，不濫施罰款處罰；在用語上應注意與罰金的區(qū)別。
三、沒收違法所得。沒收違法所得是指有行政處罰權的行政主體依法將違法行為人違法所得收歸國有的處罰形式。筆者認為，這里的“違法所得”具體包括：1.違法生產(chǎn)、經(jīng)營活動獲得的貨幣收益，包括各項成本和利潤；2.違法生產(chǎn)、經(jīng)營活動所獲得的實物收益，如以貨易貨的物物交換所獲得的實物，如原料、成品、工具及其他物品；3.違法生產(chǎn)、經(jīng)營活動所獲得的實際存在的債權。
四、沒收非法財物。沒收非法財物是指有行政處罰權的行政主體依法將違法行為人的非法財物收歸國有的處罰形式。這里的“非法財物”是指違法者用于違法活動的貨幣和違法工具、物品、違禁品等。
五、責令停產(chǎn)停業(yè)。責令停產(chǎn)停業(yè)是指有行政處罰權的行政主體責令違反行政法律規(guī)范的行政相對人停止生產(chǎn)經(jīng)營活動或其他業(yè)務活動的處罰形式。
在醫(yī)療器械監(jiān)督行政處罰中，責令停產(chǎn)停業(yè)一般適用于：1.生產(chǎn)、經(jīng)營者實施了比較嚴重的違法行為，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十五條、第三十八條、第三十九條規(guī)定的責令停止生產(chǎn)或責令停止經(jīng)營的行政處罰。2.從事生產(chǎn)、經(jīng)營已經(jīng)或可能威脅人的生命健康的醫(yī)療器械，如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十六條、三十七條、三十九條所規(guī)定的責令停止生產(chǎn)或經(jīng)營的行政處罰。
在具體執(zhí)法中，還需注意其與暫扣許可證的聯(lián)系與區(qū)別。二者的相同之處在于都是讓當事人在一定時期內(nèi)停止生產(chǎn)經(jīng)營或者其他業(yè)務活動。區(qū)別在于：1.形式不同。暫扣許可證是因暫時扣留許可證而中止生產(chǎn)經(jīng)營或者其他業(yè)務活動；而責令停產(chǎn)停業(yè)是許可證仍在行政相對人手中，只是因行政處罰決定的執(zhí)行而中止了生產(chǎn)經(jīng)營或其他業(yè)務活動。2.適用范圍不同。暫扣許可證不僅適用于固定的還適用流動的生產(chǎn)經(jīng)營或者其他業(yè)務活動的行政相對人；而責令停產(chǎn)停業(yè)僅適用于固定的生產(chǎn)經(jīng)營或者其他業(yè)務活動的行政相對人。
六、吊銷許可證。吊銷許可證即藥品監(jiān)管行政機關撤銷違反行政法律規(guī)范的行政相對人從事某種活動的許可憑證。
七、吊銷（撤銷）注冊證書。注冊證書，是藥品監(jiān)督管理部門審查批準并發(fā)給生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種醫(yī)療器械的證明文件。具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的生產(chǎn)企業(yè)，只有在取得注冊證書后方可生產(chǎn)該產(chǎn)品，并且應依法生產(chǎn)，如果違法生產(chǎn)并且情節(jié)嚴重的，將會受到吊銷或撤銷產(chǎn)品注冊證的行政處罰。
八、撤銷臨床試用或臨床驗證資格。即有該項行政處罰權的藥品監(jiān)督管理部門，對承擔醫(yī)療器械臨床試用、臨床驗證的醫(yī)療機構提供虛假報告情節(jié)嚴重的違法行為做出的行政處罰。
九、撤銷檢測資格。撤銷檢測資格，即藥品監(jiān)管部門對醫(yī)療器械檢測機構及其人員從事或者參與同檢測有關的醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、技術咨詢，或者出具虛假檢測報告，情節(jié)嚴重的違法行為依法進行的行政處罰。
