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隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)水平的提高,以“低值”為主的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也將發(fā)生變化

新醫(yī)改政策刺激中低端醫(yī)療器械快速成長(zhǎng),新醫(yī)改啟動(dòng)以來(lái),中低端醫(yī)療耗材、POCT(即時(shí)檢驗(yàn))、基層實(shí)驗(yàn)室等領(lǐng)域的市場(chǎng)增量明顯,醫(yī)療器械生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)越來(lái)越重視基層市場(chǎng),已經(jīng)顯現(xiàn)出市場(chǎng)的變化。

創(chuàng)新醫(yī)療器械審評(píng)審批速度、注冊(cè)人制度試點(diǎn)持續(xù)推進(jìn),巨大的政策利好、良好的法規(guī)環(huán)境讓行業(yè)感受到時(shí)代的到來(lái)。

國(guó)產(chǎn)DR等自主創(chuàng)新醫(yī)療器械不斷涌現(xiàn),近年來(lái),國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的鼓勵(lì)政策,良好的政策激勵(lì)使國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)備受鼓舞。可以預(yù)見(jiàn),未來(lái)3年~5年,一定會(huì)有大批國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品問(wèn)世,諸多醫(yī)療行為會(huì)因?yàn)樾录夹g(shù)和新產(chǎn)品的出現(xiàn)而發(fā)生改變。

利昂醫(yī)療的總工程師表示,隨著國(guó)際市場(chǎng)需求的變化和我國(guó)倡議引導(dǎo),我國(guó)醫(yī)療器械出口勢(shì)頭良好。且隨著我國(guó)科學(xué)技術(shù)水平的提高,以“低值”為主的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)也將發(fā)生變化。

醫(yī)療器械第三方服務(wù)興起,據(jù)推算,醫(yī)療器械服務(wù)市場(chǎng)將會(huì)有1000億元的市場(chǎng)容量。醫(yī)學(xué)影像、檢驗(yàn)、血液凈化、病理依然是“第三方化”的主要領(lǐng)域;醫(yī)療資產(chǎn)管理、維修整體解決方案、費(fèi)用打包等第三方服務(wù)模式將越來(lái)越多;物流平臺(tái)等新興的第三方集約化服務(wù)模式將會(huì)涌現(xiàn)。

國(guó)產(chǎn)DR突破現(xiàn)有狀況的方式

國(guó)產(chǎn)DR廠家要突破現(xiàn)狀,就要走一條外向發(fā)展的道路,通過(guò)自身技術(shù)積累,積極參與到世界范圍內(nèi)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定和市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。

中國(guó)DR行業(yè)雖說(shuō)是高速向前發(fā)展,但是整個(gè)行業(yè)產(chǎn)能過(guò)剩問(wèn)題愈來(lái)愈凸顯,這進(jìn)一步加劇了價(jià)格戰(zhàn)。產(chǎn)品品質(zhì)愈發(fā)得不到保證,口碑日漸下滑。延長(zhǎng)保修、設(shè)備入股、融資租賃等等手段都無(wú)法扭轉(zhuǎn)行業(yè)走向健康發(fā)展道路。目前行業(yè)內(nèi)需要進(jìn)行大范圍的整合。

目前中國(guó)國(guó)產(chǎn)DR市場(chǎng)預(yù)示著行業(yè)進(jìn)入到一個(gè)高速拐角處。整合、創(chuàng)新、外向發(fā)展是根本方向。

未來(lái),技術(shù)逐步有償開放,走向雙贏將是方向。隨著市場(chǎng)的發(fā)展,長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,價(jià)值鏈整合是發(fā)展方向。

在大尺度上看,整個(gè)工業(yè)社會(huì)以來(lái),技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新是王道。走出去,從供給側(cè)改革改變世界大格局。技術(shù),代表著整個(gè)行業(yè)的發(fā)展,產(chǎn)品,是技術(shù)的載體。技術(shù)創(chuàng)新基礎(chǔ)上的產(chǎn)品創(chuàng)新,其根源于滿足客戶的需求,才能夠被客戶選擇,采用各類模式創(chuàng)新獲得的短期關(guān)注,會(huì)被客戶拋棄,要發(fā)展,技術(shù)與產(chǎn)品創(chuàng)新是方向。

醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新周期中表現(xiàn)搶眼

未來(lái)十年,隨著我國(guó)改革開放的進(jìn)一步深入,社會(huì)建設(shè)、經(jīng)濟(jì)建設(shè)、文化建設(shè)等都進(jìn)入一個(gè)新的發(fā)展時(shí)期,我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展將進(jìn)入到快行道,公眾對(duì)醫(yī)療的需求逐漸增加,其中醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展保持快速、健康的態(tài)勢(shì),監(jiān)管政策也將進(jìn)一步完善。

良好的法規(guī)環(huán)境讓行業(yè)已經(jīng)感受到了時(shí)代的到來(lái),從制造大國(guó)轉(zhuǎn)向制造強(qiáng)國(guó),政策方面巨大利好,行業(yè)未來(lái)發(fā)展充滿期待。

新醫(yī)改以來(lái),從中低端醫(yī)療耗材的市場(chǎng)增量和器械的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)越來(lái)越重視基層市場(chǎng),已經(jīng)顯現(xiàn)出市場(chǎng)的變化,依然成為趨勢(shì)。

近年來(lái),國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的鼓勵(lì)政策,良好的政策激勵(lì),使國(guó)產(chǎn)DR等醫(yī)療器械行業(yè)備受鼓舞,發(fā)展迅猛,可以預(yù)見(jiàn)的是未來(lái)3~5年,一定會(huì)有一大批國(guó)產(chǎn)的醫(yī)用冷光源等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品問(wèn)世,諸多醫(yī)療行為會(huì)因?yàn)樾录夹g(shù)和新產(chǎn)品的出現(xiàn)而改變。我們有理由相信此趨勢(shì)將會(huì)持續(xù),且一些區(qū)域龍頭企業(yè)也會(huì)加入并購(gòu)大潮,跨界并購(gòu)呈上升趨勢(shì)。

醫(yī)療器械行業(yè)在經(jīng)濟(jì)發(fā)展的新周期中表現(xiàn)搶眼。隨著國(guó)家經(jīng)濟(jì)新周期的到來(lái);政府的大部制改革,重新明確了政府各個(gè)部門的職責(zé),各項(xiàng)政策對(duì)研發(fā)、注冊(cè)、采購(gòu)、生產(chǎn)、配送、銷售、質(zhì)量、代理等各個(gè)環(huán)節(jié)責(zé)任也進(jìn)行了重新的定位。

政策和產(chǎn)業(yè)規(guī)劃引導(dǎo)醫(yī)療器械行業(yè)集中度提高,兼并重組整合在未來(lái)的2~3年中將加劇,集中度快速提升。隨著醫(yī)療行業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革的推進(jìn),將進(jìn)一步出清“庫(kù)存”,新的供給帶來(lái)新需求,行業(yè)將會(huì)面臨巨大變化,淘汰醫(yī)療器械僵尸批文。

國(guó)家對(duì)行業(yè)的監(jiān)管愈加嚴(yán)格,不規(guī)范企業(yè)被淘汰,行業(yè)市場(chǎng)環(huán)境將會(huì)逐步變好;大力度的飛行檢查,肅清行業(yè)不正之風(fēng)。新技術(shù)能為醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)與患者創(chuàng)造效率、節(jié)省費(fèi)用,還能夠讓醫(yī)療器械企業(yè)在預(yù)防、診療和護(hù)理等方面發(fā)揮更廣泛的作用。

中國(guó)氣腹機(jī)等新興市場(chǎng)企業(yè)將成為發(fā)達(dá)市場(chǎng)的重要參與者

相較跨國(guó)公司,中國(guó)企業(yè)在本地有四大優(yōu)勢(shì),分別是成本、供需匹配度、市場(chǎng)營(yíng)銷策略和政府的政策支持。

醫(yī)療技術(shù)新興市場(chǎng)企業(yè)的發(fā)展風(fēng)口已經(jīng)來(lái)到,中國(guó)的醫(yī)療技術(shù)廠商增長(zhǎng)勢(shì)頭正在快,在市場(chǎng)規(guī)模大幅增加的前提下,中國(guó)醫(yī)技企業(yè)的收入也正大幅增長(zhǎng),增速遠(yuǎn)高于歐美企業(yè),并在本土市場(chǎng)的部分行業(yè)中戰(zhàn)勝或追平跨國(guó)公司。

醫(yī)療技術(shù)新興市場(chǎng)的風(fēng)口已經(jīng)來(lái)到,以中國(guó)、印度、巴西為代表的發(fā)展中國(guó)家市場(chǎng)規(guī)模將取得突破性增長(zhǎng),中國(guó)醫(yī)技企業(yè)收入正快速增長(zhǎng)。

未來(lái)以中國(guó)醫(yī)技企業(yè)為代表的氣腹機(jī)等新興市場(chǎng)企業(yè)將進(jìn)一步擴(kuò)張成為發(fā)達(dá)市場(chǎng)的重要參與者,并發(fā)展成為全球市場(chǎng)參與者;基于本土企業(yè)的在地優(yōu)勢(shì),往往能更準(zhǔn)確地鎖定當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)的需求,從而提供供給;由于本土企業(yè)對(duì)中國(guó)的市場(chǎng)、渠道和營(yíng)銷方式,尤其新鮮事物更為了解, 因而能更好地占領(lǐng)市場(chǎng)。在研發(fā)階段,政府就對(duì)本地研發(fā)提供資金支持;在注冊(cè)階段,也通過(guò)取消進(jìn)口產(chǎn)品所享有的快速上市優(yōu)待、為創(chuàng)新型本土產(chǎn)品比如國(guó)產(chǎn)DR提供快速審批通道等方式,鼓勵(lì)本地企業(yè)快速注冊(cè)產(chǎn)品。

在產(chǎn)業(yè)鏈上的制造、招標(biāo)、報(bào)銷乃至展示等環(huán)節(jié),本地企業(yè)也都享有優(yōu)待。

技術(shù)壁壘是國(guó)內(nèi)醫(yī)械行業(yè)發(fā)展繞不過(guò)去的一座大山

技術(shù)壁壘是國(guó)內(nèi)醫(yī)械行業(yè)發(fā)展繞不過(guò)去的一座大山。

雖然也有國(guó)家政策引導(dǎo),提高對(duì)國(guó)產(chǎn)質(zhì)量的信心,逐步形成國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的良性循環(huán),但在核心技術(shù)一塊,國(guó)內(nèi)行業(yè)在設(shè)備方面仍無(wú)較大突破!

醫(yī)療器械行業(yè)子門類很多,設(shè)備的規(guī)格型號(hào)都各不相同,而且還要涉及到‘專機(jī)專劑’,所以較難實(shí)行大范圍的集采。

共有32類醫(yī)療器械被列入工信部的《首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備推廣應(yīng)用指導(dǎo)目錄》,在后續(xù)公立招標(biāo)采購(gòu)中能夠有配套政策支持,從而讓上市銷售步伐變快。

除了國(guó)務(wù)院、各部委通過(guò)頂層設(shè)計(jì)發(fā)布相關(guān)政策支持國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械以外,地方政府在執(zhí)行招標(biāo)采購(gòu)時(shí)也明確執(zhí)行優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)DR等醫(yī)療器械。

而對(duì)于實(shí)施醫(yī)療器械帶量采購(gòu),國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)信心十足。

若在醫(yī)療器械行業(yè)推行帶量采購(gòu),推進(jìn)普及醫(yī)療技術(shù),結(jié)合分級(jí)診療帶來(lái)基層市場(chǎng)擴(kuò)容,將發(fā)揮國(guó)內(nèi)龍頭醫(yī)療器械企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展,更多的惠及為基層的廣大基礎(chǔ)醫(yī)療機(jī)構(gòu)!

中國(guó)市場(chǎng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多,單利昂醫(yī)療一家難以做到覆蓋,若實(shí)施帶量采購(gòu),打包基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求,對(duì)公司來(lái)說(shuō)更是機(jī)會(huì),而不是挑戰(zhàn)!

2018年11月,國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布有關(guān)提升縣級(jí)綜合能力工作文件,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備資源的平均化,從而使得醫(yī)療資源逐步下沉、吸引患者選擇基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診實(shí)現(xiàn)分級(jí)診療。

分級(jí)診療的逐步推進(jìn)刺激其新增及更新設(shè)備的需求,這將成為我國(guó)中低端器械醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)的重要驅(qū)動(dòng)因素;同時(shí)受限于預(yù)算因素,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)價(jià)格相對(duì),因此性價(jià)比較高的國(guó)產(chǎn)器械產(chǎn)品迎來(lái)發(fā)展良機(jī)。

推進(jìn)信息化追溯體系建設(shè),提升醫(yī)械監(jiān)管效率

解決我國(guó)國(guó)產(chǎn)DR等領(lǐng)域不平衡不充分發(fā)展的問(wèn)題,持續(xù)推進(jìn)“放管服”改革,通過(guò)政策引導(dǎo),監(jiān)管和優(yōu)化服務(wù),促產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

臨床急需審評(píng)審批,制定鼓勵(lì)氣腹機(jī)等醫(yī)械的研發(fā)創(chuàng)新的政策,推動(dòng)法律法規(guī)制修訂,不斷完善標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)。

強(qiáng)化高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品監(jiān)管,用好檢查、抽檢、監(jiān)測(cè)等多種監(jiān)管手段,嚴(yán)防嚴(yán)管嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)。始終堅(jiān)持科學(xué)監(jiān)管理念,完善監(jiān)管體制機(jī)制,努力提高藥品監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化水平,持續(xù)提高人民群眾滿意度、獲得感。

進(jìn)一步提高臨床試驗(yàn)管理能力和臨床研究水平;全力推進(jìn)一致性評(píng)價(jià),堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn)不降低,進(jìn)一步完善相關(guān)評(píng)價(jià)要求和指導(dǎo)原則,在保障可及性的基礎(chǔ)上,分類推進(jìn);加強(qiáng)研制環(huán)節(jié)監(jiān)管,完善注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查管理。

強(qiáng)化監(jiān)管,推動(dòng)職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè),強(qiáng)化管理,加大對(duì)生產(chǎn)企業(yè)檢查力度,掛牌督辦違法案件;強(qiáng)化抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè),強(qiáng)化網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管,強(qiáng)化對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種監(jiān)管;推進(jìn)信息化追溯體系建設(shè),提升監(jiān)管效率;檢查和稽查工作,建立協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制,用好行刑銜接,嚴(yán)懲重處違法行為。

還特別強(qiáng)調(diào),在藥品注冊(cè)管理和上市后監(jiān)管工作中,須對(duì)黨風(fēng)廉政和工作作風(fēng)常抓不懈,要構(gòu)建一支業(yè)務(wù)過(guò)硬、作風(fēng)扎實(shí)、清正廉潔的藥品監(jiān)管隊(duì)伍。

中國(guó)醫(yī)械企業(yè)的保護(hù)意識(shí)增強(qiáng)

近幾年國(guó)家加大了對(duì)自主創(chuàng)新企業(yè)的獎(jiǎng)勵(lì)力度,中國(guó)企業(yè)的保護(hù)意識(shí)增強(qiáng)了,中國(guó)亟需建立公平公正的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境,保護(hù)研發(fā)、打擊侵權(quán)將更有利于相關(guān)行業(yè)技術(shù)水平的整體提升,這是實(shí)現(xiàn)國(guó)家產(chǎn)業(yè)升級(jí)和科技創(chuàng)新戰(zhàn)略的重要條件。

國(guó)產(chǎn)DR等醫(yī)療器械取得了較大突破。然而,在更多的高層次醫(yī)療器械領(lǐng)域,由于創(chuàng)新機(jī)制體制不健全、產(chǎn)學(xué)研醫(yī)合作機(jī)制不健全、產(chǎn)業(yè)鏈條不完善、技術(shù)人才匱乏、資金困難等原因,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械仍難以通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新的方式打開高層次醫(yī)療器械領(lǐng)域的大門,我國(guó)中高層次醫(yī)療器械產(chǎn)品的自主創(chuàng)新之路仍然漫長(zhǎng)。

醫(yī)療器械企業(yè)還缺少主動(dòng)創(chuàng)新精神,社會(huì)資本與產(chǎn)業(yè)也難以對(duì)接,政府對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的市場(chǎng)支持政策也不夠,只靠中小企業(yè)自身還不能形成完善的創(chuàng)新發(fā)展良性循環(huán)。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體仍處于中低端制造階段,高層次產(chǎn)品仍有賴進(jìn)口。對(duì)比國(guó)外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍然有較大距離。特別是在具有產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略高度的持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新能力建設(shè)方面存在落差。而像南京利昂這樣的企業(yè)憑借我國(guó)市場(chǎng)的力量,自身的努力研發(fā)與創(chuàng)新獲得成功,這是中國(guó)企業(yè)參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、為國(guó)家為人民創(chuàng)造價(jià)值的重要路徑。

優(yōu)化科技創(chuàng)新布局,建設(shè)高水平科技創(chuàng)新基地

當(dāng)前,國(guó)家不斷加大對(duì)醫(yī)療器械的政策支持,政策密集落地。

在國(guó)家經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵時(shí)期,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)作為實(shí)體經(jīng)濟(jì)的領(lǐng)域,將支持。在政策支持、技術(shù)下,高層次國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)口替代將按下快捷鍵,性價(jià)比高的中國(guó)制造國(guó)產(chǎn)DR等將對(duì)國(guó)際大品牌在全球范圍發(fā)起更強(qiáng)有力的挑戰(zhàn)。

微創(chuàng)從過(guò)去到現(xiàn)在,諸如內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等已深入于全身組織器官、各個(gè)不同與外科、放療、化療等結(jié)合,既體現(xiàn)了個(gè)體化又體現(xiàn)了綜合優(yōu)勢(shì),這是科技的進(jìn)步。

優(yōu)化科技創(chuàng)新資源配置,采取產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟等形式,按照共建共享的原則,選擇在人才、學(xué)科和資源等方面優(yōu)勢(shì)單位,聚焦健康中國(guó)建設(shè)、醫(yī)療體制改革的戰(zhàn)略需求,建設(shè)和培育一批創(chuàng)新醫(yī)療器械創(chuàng)新平臺(tái),是未來(lái)國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新科技發(fā)力的關(guān)鍵。

創(chuàng)新能力在醫(yī)療器材發(fā)展中的重要性。要求優(yōu)化科技創(chuàng)新布局、建設(shè)高水平科技創(chuàng)新基地、營(yíng)造科研創(chuàng)新氛圍、落實(shí)創(chuàng)新醫(yī)療器械專項(xiàng)資金支持。在產(chǎn)業(yè)不斷創(chuàng)新發(fā)展、智能、技術(shù)推動(dòng)的新形勢(shì)下,國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)者可以厘清產(chǎn)業(yè)發(fā)展脈絡(luò),聚焦創(chuàng)新能力。

不乏有政府在支持企業(yè)自主創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際化政策方面的高度重視,以及隨著科技不斷快速發(fā)展,醫(yī)療器械領(lǐng)域不斷創(chuàng)新過(guò)程中,一方面行業(yè)內(nèi)存在大量簡(jiǎn)單復(fù)制仿制侵權(quán)現(xiàn)象,另一方面又需要面臨全球范圍的競(jìng)爭(zhēng)和紛爭(zhēng)。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)要走向全球、走向高層次發(fā)展道路,不僅要注重研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,更需要提高知識(shí)產(chǎn)權(quán)申報(bào)和保護(hù)工作水平,積極開展知識(shí)產(chǎn)權(quán)全球化布局。

中國(guó)健康產(chǎn)業(yè)供給質(zhì)量不斷提高,供給能力也不斷增強(qiáng)

總體看,中國(guó)的健康產(chǎn)業(yè)已經(jīng)起步,而且發(fā)展勢(shì)態(tài)良好,發(fā)展快速有序。遠(yuǎn)高于同期第三產(chǎn)業(yè)民間固定資產(chǎn)投資的增幅,是同期民間固定資產(chǎn)投資整體增速的4倍多。

特別是,社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展的勢(shì)頭良好。

與此同時(shí),中國(guó)不斷強(qiáng)化科技創(chuàng)新驅(qū)動(dòng),健康產(chǎn)業(yè)供給質(zhì)量不斷提高,一些中高層次產(chǎn)品供給能力也不斷增強(qiáng)。在影像領(lǐng)域,中國(guó)企業(yè)已經(jīng)基本具備全系列產(chǎn)品線研發(fā)能力,像CT機(jī)、核磁共振、內(nèi)窺鏡攝像機(jī)、彩超等部分高層次產(chǎn)品國(guó)產(chǎn)器械已經(jīng)占有比較大的份額。

同時(shí)應(yīng)給予高值耗材行業(yè)一定的發(fā)展時(shí)間,待國(guó)產(chǎn)DR等廠家發(fā)展壯大到可與跨國(guó)公司同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)時(shí),在藥品帶量采購(gòu)已積累足夠數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,從社會(huì)效益與經(jīng)濟(jì)效益尤其是衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)等方面總結(jié)經(jīng)驗(yàn)得失后中國(guó)共向224個(gè)國(guó)家和地區(qū)出口醫(yī)學(xué)裝備,覆蓋面逐年擴(kuò)大,出口數(shù)量同比增長(zhǎng)百分之2.64。同時(shí)創(chuàng)新藥品種研發(fā)也取得比較好的成績(jī)。

據(jù)了解,不斷拓展社會(huì)投資領(lǐng)域,促各種新業(yè)態(tài)、新模式的快速發(fā)展。目前,已經(jīng)確定90個(gè)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合試點(diǎn)城市,大力推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合。此外,還將推進(jìn)互聯(lián)網(wǎng)共享和業(yè)務(wù)協(xié)同,推動(dòng)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展,促信息技術(shù)與健康服務(wù)。

國(guó)產(chǎn)DR等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來(lái)將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)

我國(guó)醫(yī)療器械新法規(guī)制度體系已經(jīng)基本形成,擁有40多個(gè)配套的規(guī)范性文件,以及超過(guò)200個(gè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則等。

另?yè)?jù)了解,我國(guó)的醫(yī)療器械審批工作也進(jìn)入了快速通道。

CFDA發(fā)布了醫(yī)療器械有限審批程序,對(duì)診療罕見(jiàn)病、惡性瘤、老年病和專用于兒童臨床急需等醫(yī)療器械,以及列入國(guó)家科技重大專項(xiàng)、獲得研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械予以優(yōu)先審批,現(xiàn)在已經(jīng)有產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入到優(yōu)先審批通道。

利昂醫(yī)療發(fā)現(xiàn)當(dāng)前醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了增速換檔、結(jié)構(gòu)優(yōu)化的新常態(tài),新材料、新技術(shù)、新工藝、新理念不斷呈現(xiàn)。

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)文化的不斷發(fā)展,人們對(duì)健康需求愈發(fā)關(guān)注,各國(guó)也更加重視醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展,因此,國(guó)產(chǎn)DR等醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來(lái)將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。

其中,近五年來(lái),我國(guó)醫(yī)用耗材貿(mào)易突飛猛進(jìn),產(chǎn)品種類和質(zhì)量不斷提高,產(chǎn)品結(jié)構(gòu)從低附加值向中、高附加值轉(zhuǎn)變,制造模式從貼牌生產(chǎn)轉(zhuǎn)型升級(jí)向原始設(shè)計(jì)制造商方向轉(zhuǎn)變,進(jìn)出口額也在逐步擴(kuò)大。

不過(guò),在國(guó)際市場(chǎng),我國(guó)醫(yī)用耗材已占據(jù)百分之60以上的市場(chǎng)份額,但因國(guó)際市場(chǎng)需求疲軟與競(jìng)爭(zhēng)加劇導(dǎo)致市場(chǎng)調(diào)整,企業(yè)間的價(jià)格戰(zhàn)日益加劇。

醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)成本不斷提升,低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)情況卻屢見(jiàn)不鮮,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,導(dǎo)致整體價(jià)格下降,利潤(rùn)空間降低,使企業(yè)在國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)均遇到了較大挑戰(zhàn)。從整體來(lái)看,未來(lái)中國(guó)醫(yī)用耗材市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,而醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)升級(jí)是發(fā)展的必然趨勢(shì)。