新修訂的《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》完善了適用情形

為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《國(guó)家創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略》,貫徹落實(shí)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械 […]

從藥和器械復(fù)合方式的角度來(lái)看,含藥醫(yī)療器械主要分為以下兩種類型

近年來(lái),研發(fā)人員和申報(bào)企業(yè)對(duì)在醫(yī)療器械中加入藥的設(shè)計(jì)日益增加,不僅針對(duì)國(guó)產(chǎn)醫(yī)用DR一類的醫(yī)療器械,針對(duì)含藥醫(yī)療 […]

如果對(duì)企業(yè)有更高標(biāo)準(zhǔn)的要求,那么產(chǎn)品的質(zhì)量也會(huì)隨之變好

技術(shù)短板、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺失,醫(yī)療器械市場(chǎng)飽受信任危機(jī)。 隨著國(guó)家出臺(tái)針對(duì)醫(yī)療器械的利好政策,數(shù)以萬(wàn)計(jì)的國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械 […]

預(yù)測(cè)的2018年醫(yī)療器械行業(yè)十大發(fā)展趨勢(shì)引起關(guān)注

公眾醫(yī)療器械需求將進(jìn)一步增加,行業(yè)將繼續(xù)快速健康發(fā)展,監(jiān)管政策也將進(jìn)一步完善。醫(yī)療器械行業(yè)將持續(xù)在政策紅利中健 […]

依法嚴(yán)厲打擊涉醫(yī)違法犯罪,維護(hù)正常醫(yī)療秩序

中共十八大以來(lái),在全國(guó)診療服務(wù)量持續(xù)增長(zhǎng)的情況下,醫(yī)療糾紛數(shù)量和涉醫(yī)違法犯罪案件數(shù)量實(shí)現(xiàn)連續(xù)5年“雙下降”的良 […]

2018年,科技部將加速推進(jìn)醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化、高層次化、品牌化、國(guó)際化

2018年,科技部將加速推進(jìn)醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化、高層次化、品牌化、國(guó)際化。利昂醫(yī)療了解到國(guó)家食藥總局、科技部聯(lián)合 […]

國(guó)家藥監(jiān)局責(zé)成企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)責(zé)令4家企業(yè)立即停產(chǎn)整改

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布了對(duì)安徽航天生物科技股份有限公司、南昌衛(wèi)材醫(yī)療器械有限公司等4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的飛檢結(jié) […]

下一步,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)將做好以下幾項(xiàng)工作

中國(guó)老年學(xué)和老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)2018年學(xué)術(shù)大會(huì)在京舉行。利昂醫(yī)療的總工程師了解到下一步,國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)在推進(jìn)醫(yī) […]