關(guān)于優(yōu)化社會辦醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨部門審批工作的通知

《關(guān)于優(yōu)化社會辦醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)跨部門審批工作的通知》要求衛(wèi)生健康、中醫(yī)藥主管部門要與自然資源、消防等主管部門密切配 […]

提高臨床性并保證所有醫(yī)療器械生產(chǎn)商的公平市場準(zhǔn)入

利昂醫(yī)療了解到,歐洲議會于2017年5月發(fā)布新的醫(yī)療器械法規(guī)(Medical Device Regulatio […]

引導(dǎo)企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn)

近日,國家衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)管總局、國家醫(yī)保局、國家中醫(yī)藥局及國家藥監(jiān)局等12部門聯(lián)合制定并印發(fā)《方案》,不僅 […]

通過境外檢查能夠進(jìn)一步防范進(jìn)口產(chǎn)品監(jiān)管中的漏洞,守護(hù)人民群眾用藥和用械

2018年12月28日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品醫(yī)療器械境外檢查管理規(guī)定》(以下簡稱《規(guī)定》),以規(guī)范藥品 […]

境外企業(yè)也要接受同樣的檢查,使監(jiān)管公平性保障

全世界有監(jiān)管檢查能力的國家為維護(hù)本國公眾用藥和用械質(zhì)量,一直加強(qiáng)對進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械的境外研制和生產(chǎn)現(xiàn)場的檢查 […]

實(shí)施境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查有時(shí)會遇到企業(yè)以多種理由不配合檢查的情況

實(shí)施境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查有時(shí)會遇到企業(yè)以多種理由不配合檢查的情況。據(jù)統(tǒng)計(jì),自境外生產(chǎn)現(xiàn)場檢查開展以來,我國藥品監(jiān)管 […]

如何照顧糖尿病患者

需要警惕糖尿病的相關(guān)征兆,包括口渴多飲,多尿、夜尿增多,經(jīng)常感覺饑餓,體重明顯下降,全身乏力,視物模糊、視力減 […]

《規(guī)定》明確,境外檢查是針對已在中華人民共和國境內(nèi)上市或者擬在境內(nèi)上市的藥品和醫(yī)療器械

為進(jìn)一步規(guī)范藥品醫(yī)療器械境外檢查工作,保證進(jìn)口藥品醫(yī)療器械質(zhì)量,國家藥監(jiān)局2018年12月28日發(fā)布《藥品醫(yī)療 […]