要落實上市許可持有人的主體責任

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創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械審評審批，建立以審評為主導、檢查檢驗為支撐的技術(shù)審評體系，建立創(chuàng)新醫(yī)療器械例如內(nèi)窺鏡攝像機等特 […]

落實創(chuàng)新藥特殊審評審批制度，建立省級藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度

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各地、各有關(guān)部門要充分認識深化審評審批制度改革、鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要性必要性，高度重視藥品醫(yī)療器械審評審 […]

以強化藥品全生命周期管理，以推進監(jiān)管科學發(fā)展為抓手，抓改革、提質(zhì)量、強基礎(chǔ)

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1月10-11日，全國藥品監(jiān)督管理工作會議在京召開。 利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師了解到會議以習近平新時代中國特 […]

加強能力建設(shè)，夯實監(jiān)管基礎(chǔ)，完善監(jiān)管部門質(zhì)量管理體系

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要深刻認識保障藥品是嚴肅的政治問題、重大的經(jīng)濟問題、基本的民生問題和嚴謹?shù)募夹g(shù)問題，高度來認識藥品問題，切實在 […]

深化推進分級診療和醫(yī)聯(lián)體建設(shè)

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利昂醫(yī)療的總工程師獲悉1月10日，全國醫(yī)療管理工作會在京召開。會議明確，2019年醫(yī)政醫(yī)管工作將圍繞實施健康中 […]

建議繼續(xù)保持對國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新的支持力度，給予企業(yè)更多的信心和耐心

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11月，國家藥監(jiān)局修訂發(fā)布《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》，鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。 2 […]

國家藥監(jiān)局強化醫(yī)療器械全生命周期管理，加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度

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利昂醫(yī)療獲悉為貫徹落實2018年4月12日和6月20日國務(wù)院常務(wù)會議要求，已在境外上市新藥審批、落實藥降價措施 […]

圍繞建設(shè)隊伍，加強黨的建設(shè)，推進從嚴治黨要求在各直屬黨組織貫徹落實

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新組建的國家藥品監(jiān)督管理局掛牌，“放管服”改革惠企便民，藥械審評審批制度改革深入推進，藥品違法犯罪行為嚴懲，醫(yī) […]