醫(yī)療器械需要一個相對長久的積累過程

醫(yī)療器械需要一個相對長久的積累過程,而且產(chǎn)品終是要用在人體上,一定要可靠、穩(wěn)定。醫(yī)療器械的研發(fā)環(huán)節(jié)不僅包括從前 […]

以內(nèi)窺鏡攝像機(jī)為列產(chǎn)業(yè)技術(shù)的創(chuàng)新是醫(yī)學(xué)創(chuàng)新的載體

內(nèi)窺鏡攝像機(jī)一開始就是為了兼顧減小創(chuàng)傷又能完成治療而誕生的,這發(fā)展的過程實際上是醫(yī)學(xué)專家的需求在推動整個行業(yè)的 […]

當(dāng)前醫(yī)療器械法規(guī)背景下,現(xiàn)有制度主要存在以下兩大問題

當(dāng)前醫(yī)療器械法規(guī)背景下,利昂醫(yī)療發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有制度主要存在以下兩大問題: 其一,醫(yī)療器械法規(guī)缺乏協(xié)調(diào)統(tǒng)一,體系上下不 […]

進(jìn)口醫(yī)療器械的相關(guān)疑問

利昂醫(yī)療的總工程師給大家解答一下進(jìn)口醫(yī)療器械的相關(guān)疑問: 問:一份由進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊代理人(或國內(nèi)總代理商) […]

氣腹機(jī)等醫(yī)療器械行業(yè)要發(fā)揮醫(yī)生這個非常關(guān)鍵的生產(chǎn)力的作用

醫(yī)療行業(yè)已成為高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)競爭的焦點領(lǐng)域和衡量一個國家科技進(jìn)步的重要標(biāo)志,是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的動力,也是支撐醫(yī)療衛(wèi) […]

一味的低價政策,嚴(yán)重影響企業(yè)創(chuàng)新的積極性

在國際上,中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的總量居世界三位。從這個角度來看,我國醫(yī)療器械市場已經(jīng)比較龐大。不過整體來看,我國醫(yī) […]

醫(yī)療器械的實際檢查中發(fā)現(xiàn)的問題主要集中于以下幾個方面

《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》二章主要是對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系組織機(jī)構(gòu)設(shè)立以及質(zhì)量體系有關(guān)人員職責(zé)、資質(zhì)、能 […]

技術(shù)、生產(chǎn)和質(zhì)量部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)

利昂醫(yī)療的總工程師了解到,按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》總則的要求,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)須建立、健全質(zhì)量管理體系 […]