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在全國診療服務(wù)量持續(xù)增長的情況下，醫(yī)療糾紛數(shù)量和涉醫(yī)違法犯罪案件數(shù)量實現(xiàn)連續(xù)5年“雙下降”的良好勢頭，醫(yī)療執(zhí)業(yè)環(huán)境和患者就診秩序持續(xù)變好，醫(yī)療器械也有了更好的發(fā)展勢頭，國產(chǎn)DR獲得進一步的認(rèn)可和扶持。

日前，國務(wù)院出臺《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》，自2018年10月1日起施行。

據(jù)利昂醫(yī)療介紹，2013年以來，全國醫(yī)療糾紛總量累計下降百分之20.1；涉醫(yī)案件累計下降百分之41.1。2018年1月至8月份仍保持持續(xù)下降的趨勢。同時，醫(yī)療糾紛多元機制已經(jīng)形成，超過百分之85的二級以上設(shè)立投訴專門管理部門。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解成為主要渠道，每年超過百分之60的醫(yī)療糾紛通過人民調(diào)解，調(diào)解成功率達到百分之85以上。

國際上一些國家在醫(yī)療糾紛處理上也都有不同程度存在解決周期冗長、患者獲賠困難、醫(yī)患對立加劇等問題?！夺t(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》的出臺，有利于平衡醫(yī)患雙方的權(quán)利和義務(wù)，維護雙方的合法權(quán)益；有利于關(guān)口前移，通過加強醫(yī)療質(zhì)量管理，醫(yī)患溝通渠道，從源頭預(yù)防和減少糾紛。

《醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理條例》規(guī)定的自愿協(xié)商、人民調(diào)解、行政調(diào)解、司法訴訟等醫(yī)療糾紛處理途徑和醫(yī)療風(fēng)險分擔(dān)機制，是對近年來實踐經(jīng)驗的總結(jié)并上升為制度，是解決醫(yī)療糾紛的系統(tǒng)性方案。其中，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解具有快捷便利、不收取費用、公信力較高較強等優(yōu)勢，已成為醫(yī)療糾紛處理的主渠道。目前，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解組織達到6400余個，基本實現(xiàn)縣級區(qū)域全覆蓋。

此外，為保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，衛(wèi)健委堅持對涉醫(yī)違法犯罪“零容忍”，會同公安部等有關(guān)部門依法嚴(yán)厲打擊涉醫(yī)違法犯罪，維護正常醫(yī)療秩序。

峰會圍繞知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護、運用，碰撞思路，分享觀點。

精心搭建的這一國際化平臺，定會讓海內(nèi)外全面深入地了解江蘇和南京，也會匯集各方力量有效助力知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、運用、保護，促進知識產(chǎn)權(quán)工作高質(zhì)量發(fā)展！

為規(guī)范定制式醫(yī)療器械注冊監(jiān)督管理，保障定制式醫(yī)療器械的有效性，滿足患者個性化需求，日前，據(jù)利昂醫(yī)療國產(chǎn)DR廠家采訪，國家藥監(jiān)局就《定制式醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定（試行）》（以下簡稱《征求意見稿》）公開征求社會意見。

定制式醫(yī)療器械是指為滿足指定患者的罕見或特殊病損情況，在我國已上市產(chǎn)品無法滿足臨床需求的情況下，由醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)基于醫(yī)療機構(gòu)特殊臨床需求而設(shè)計和生產(chǎn)，用于指定患者的、預(yù)期能提高診療效果的個性化醫(yī)療器械。定制式醫(yī)療器械的命名應(yīng)采用“產(chǎn)品通用名稱”后加括號“定制”的形式。定制式醫(yī)療器械僅供提出特殊需求出具訂單的醫(yī)療機構(gòu)用于指定患者，非訂單機構(gòu)或非指定患者不得使用。

《征求意見稿》指出，定制式醫(yī)療器械在企業(yè)質(zhì)量管理體系有著特殊要求。

人員方面，對于參與產(chǎn)品設(shè)計制造的醫(yī)務(wù)人員和工程人員應(yīng)有明確的分工和清晰的職責(zé)界限，能夠進行充分的溝通和交流。

設(shè)計開發(fā)方面，作為設(shè)計輸入重要信息載體的制作訂單，應(yīng)能夠完整地反映所要設(shè)計的定制式醫(yī)療器械的參數(shù)特點；制作訂單型式應(yīng)當(dāng)包括紙質(zhì)訂單，可以包括影像數(shù)據(jù)資料等。如對影像數(shù)據(jù)掃描參數(shù)有特定范圍要求，也應(yīng)一并提出；用于數(shù)據(jù)處理或采集數(shù)據(jù)（影像資料）轉(zhuǎn)化用的軟件應(yīng)當(dāng)經(jīng)過驗證和確認(rèn)，并應(yīng)選取情況測試所有文件轉(zhuǎn)化過程；定制式醫(yī)療器械應(yīng)經(jīng)過必要的設(shè)計驗證。設(shè)計驗證可以采用多種模式，如制作試樣、設(shè)計評價、三維計算機模擬（有限元分析等）、臨床對比等，企業(yè)應(yīng)當(dāng)在包括設(shè)計和開發(fā)在內(nèi)的產(chǎn)品實現(xiàn)全過程中，制定風(fēng)險管理的要求并形成文件，保持相關(guān)記錄；需經(jīng)過醫(yī)工交互平臺進行數(shù)據(jù)傳遞時，醫(yī)工交互平臺應(yīng)經(jīng)過必要的驗證，防止信息丟失；定制式醫(yī)療器械設(shè)計和生產(chǎn)過程中，如果存在設(shè)計更改，須經(jīng)過相關(guān)的驗證和確認(rèn)，保留設(shè)計更改記錄，并告知醫(yī)療機構(gòu)授權(quán)主診醫(yī)師并經(jīng)過其確認(rèn)，確認(rèn)記錄需進行保存。

質(zhì)量控制方面，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)規(guī)定定制式醫(yī)療器械產(chǎn)品的放行程序、條件和批準(zhǔn)要求。

《征求意見稿》還明確，定制式醫(yī)療器械不得在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。

《征求意見稿》要求，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期對定制式醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展監(jiān)督檢查?？h級以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)定期對使用定制式醫(yī)療器械醫(yī)療機構(gòu)開展檢查。國家藥品監(jiān)督管理部門如發(fā)現(xiàn)可能引起重大隱患而未及時處理的，應(yīng)當(dāng)責(zé)成省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門中止定制式醫(yī)療器械生產(chǎn)和使用。

我國健康扶貧取得積極進展。目前，利昂醫(yī)療了解到，全國已有581萬因病致貧返貧戶實現(xiàn)脫貧，進度與全國建檔立卡貧困戶的整體脫貧進度基本同步。

實施脫貧攻堅以來，國家衛(wèi)生健康委員會同國務(wù)院扶貧辦等有關(guān)部門，施策，統(tǒng)籌推進，健康扶貧取得階段性進展。

國家著力提高貧困人口醫(yī)療保障水平，努力讓貧困人口“看得起病”，大力推進醫(yī)用DR、內(nèi)窺鏡攝像機普及率。對貧困人口實行了傾斜性醫(yī)療保障政策，新農(nóng)合大病保險起付線降低百分之50，政策范圍內(nèi)住院費用報銷比例提高5個百分點以上；還推行了縣域內(nèi)住院先診療后付費和“一站式”即時結(jié)算；對貧困人口采取了特殊醫(yī)療保障措施。2017年全國貧困人口醫(yī)療費用個人自付比例平均為百分之16，比2016年下降了27個百分點。

針對大病患者，我國已遴選了兒童先天性心臟病、兒童白血病等9種大病作為首批救治病種專項救治，目前已經(jīng)救治18.9萬人；針對慢病患者，優(yōu)先落實了家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，提供高血壓、糖尿病等慢病的規(guī)范管理和健康服務(wù)；針對重病患者，落實政府兜底保障措施。截至2017年底，累計核實需救治的849萬貧困人口中，已有804萬人入院享受簽約服務(wù)。

據(jù)悉，我國還推進貧困地區(qū)縣鄉(xiāng)村三級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，構(gòu)建三級聯(lián)動的縣域醫(yī)療服務(wù)體系；近萬名醫(yī)生深入貧困地區(qū)，為群眾服務(wù)并著力傳幫帶。