對(duì)于打算把美國(guó)作為出口目的地的中國(guó)醫(yī)療器械制造商們而言，挑戰(zhàn)會(huì)更大
2019年將推出一個(gè)新審批路徑，促醫(yī)療器械與現(xiàn)代接軌。 利昂醫(yī)療表示此次修正將主要集中在使用更新的類似器械比較 […]
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這位作者還沒有寫個(gè)人簡(jiǎn)歷。我們?yōu)?admin 對(duì) 1250 篇日志做的貢獻(xiàn)感到驕傲。
日志 admin
消化吸收國(guó)外先進(jìn)技術(shù)，加速?gòu)浹a(bǔ)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新速度和難度
隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的快速壯大，在實(shí)行分類管理、強(qiáng)化企業(yè)責(zé)任、創(chuàng)新監(jiān)管手段、推進(jìn)社會(huì)共治、嚴(yán)懲 […]
當(dāng)前，科技創(chuàng)新已成為驅(qū)動(dòng)國(guó)家發(fā)展為關(guān)鍵的力量
當(dāng)前，科技創(chuàng)新已成為驅(qū)動(dòng)國(guó)家發(fā)展為關(guān)鍵的力量。進(jìn)入21世紀(jì)以來(lái)，生物醫(yī)學(xué)重要性和關(guān)鍵性日益凸顯，醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新由 […]
須大力發(fā)展國(guó)產(chǎn)高層次醫(yī)療器械產(chǎn)品，抓緊制定有針對(duì)性的產(chǎn)業(yè)規(guī)劃
近幾年，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展很快，未來(lái)幾年，中國(guó)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)業(yè)每年增長(zhǎng)百分之20。其中在中低端醫(yī)療器械方面的增長(zhǎng) […]
在低端醫(yī)療器械領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械已經(jīng)普遍占據(jù)百分之六十以上的市場(chǎng)份額
醫(yī)療器械要有著全新的互動(dòng)和創(chuàng)新模式，這是國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械創(chuàng)新的出路。 與國(guó)際醫(yī)療水平相當(dāng)?shù)膰?guó)產(chǎn)器械，和國(guó)內(nèi)產(chǎn)品相比 […]
提高國(guó)產(chǎn)醫(yī)械的質(zhì)量和創(chuàng)新意識(shí)
我國(guó)醫(yī)療器械采購(gòu)招標(biāo)政策執(zhí)行不嚴(yán)，在實(shí)際招標(biāo)采購(gòu)中，不少單位明文規(guī)定只采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品。另外，由于國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械使用 […]
對(duì)于涉及醫(yī)療器械質(zhì)量的審批事項(xiàng)務(wù)必嚴(yán)格把關(guān)，注意防止出現(xiàn)簡(jiǎn)化流程
貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院“證照分離”改革要求做好醫(yī)療器械上市后監(jiān)管審批相關(guān)工作的通知明確，要貫徹落實(shí)文件要求，推進(jìn)政府職 […]
我國(guó)已備案的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)達(dá)676家，覆蓋29個(gè)?。▍^(qū)、市）
據(jù)利昂醫(yī)療的總工程師的研究發(fā)現(xiàn)截至2018年底，我國(guó)已備案的醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)達(dá)676家，覆蓋29個(gè)省（區(qū)、 […]
制定鼓勵(lì)氣腹機(jī)等醫(yī)械的研發(fā)創(chuàng)新的政策
下一步，藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真落實(shí)要求，著力解決我國(guó)國(guó)產(chǎn)DR等領(lǐng)域不平衡不充分發(fā)展的問題。持續(xù)推進(jìn)“放管服”改革， […]
影響“三品一械”檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理的原因主要有以下幾個(gè)方面
利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師分析影響“三品一械”檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理的原因主要有以下幾個(gè)方面。 一是守法意識(shí)不強(qiáng)， […]
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