創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)中會(huì)存在不同的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)，需要知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門牽頭，按照人力、研發(fā)、采購、宣傳和銷售等不同環(huán)節(jié)分別制定不同的風(fēng)險(xiǎn)管控措施。

利昂醫(yī)療以研發(fā)環(huán)節(jié)為例，對(duì)于氣腹機(jī)等創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)，新技術(shù)、新產(chǎn)品是企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，在此環(huán)節(jié)（包括技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)品開發(fā)）中企業(yè)面臨的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)主要包括：（1）研發(fā)前未經(jīng)檢索導(dǎo)致重復(fù)研發(fā)；（2）研發(fā)人員缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，技術(shù)內(nèi)容被公開，導(dǎo)致新技術(shù)、新產(chǎn)品無法獲得保護(hù)；（3）保密措施不當(dāng)、管理不善或者核心研發(fā)人員流失而導(dǎo)致技術(shù)和產(chǎn)品被他人模仿、抄襲；（4）研發(fā)前未做知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)排查，導(dǎo)致產(chǎn)品侵犯他人在先權(quán)利；（5）與其他單位合作中，未能明確約定技術(shù)成果歸屬而導(dǎo)致自樹競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或者技術(shù)成果被競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手合法使用；（6）與研發(fā)人員約定不明而導(dǎo)致知識(shí)產(chǎn)權(quán)權(quán)屬糾紛。

針對(duì)研發(fā)環(huán)節(jié)可能存在的上述風(fēng)險(xiǎn)，知識(shí)產(chǎn)權(quán)部門應(yīng)分別制定不同的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，深入研發(fā)項(xiàng)目組，從各個(gè)項(xiàng)目立項(xiàng)開始，做好知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。根據(jù)研發(fā)技術(shù)的方向，分別進(jìn)行立項(xiàng)檢索、項(xiàng)目過程中檢索、風(fēng)險(xiǎn)分析、規(guī)避和項(xiàng)目結(jié)題時(shí)的分析工作。此外，在項(xiàng)目立項(xiàng)開始，還要進(jìn)行包括產(chǎn)品及商標(biāo)的篩查、注冊(cè)工作，以及項(xiàng)目產(chǎn)品涉及的軟件著作權(quán)申請(qǐng)工作。遇有項(xiàng)目與外部企業(yè)進(jìn)行合作的，也應(yīng)積極參與到合同評(píng)審工作中，對(duì)于涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)的合同條款進(jìn)行審核。

創(chuàng)新型醫(yī)療器械企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)布局體系的建立，是企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作的基礎(chǔ)。是采用進(jìn)攻性的布局策略，還是跟隨防御型的布局策略，需要企業(yè)根據(jù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略確定不同的布局方式。不管采取何種布局策略，其核心目標(biāo)須清晰，應(yīng)主要包括：將企業(yè)創(chuàng)新投入轉(zhuǎn)化為無形資產(chǎn)；以企業(yè)市場(chǎng)運(yùn)營為導(dǎo)向，構(gòu)建知識(shí)產(chǎn)權(quán)的“矛與盾”；通過內(nèi)部正向激勵(lì)，促企業(yè)新產(chǎn)品技術(shù)進(jìn)步及創(chuàng)新技術(shù)發(fā)展。