要深刻認識保障藥品是嚴肅的政治問題、重大的經(jīng)濟問題、基本的民生問題和嚴謹?shù)募夹g(shù)問題，高度來認識藥品問題，切實在藥品監(jiān)管這條戰(zhàn)線上守土有責(zé)、守土負責(zé)、守土盡責(zé)。當前，我國藥品監(jiān)管工作處在新藥品監(jiān)管體制機制的構(gòu)筑期、藥品高質(zhì)量發(fā)展的提升期、藥監(jiān)系統(tǒng)士氣。藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工要進一步堅定信心，齊心協(xié)力推動藥品監(jiān)管事業(yè)不斷前進。

做好今年的藥品監(jiān)管工作，要堅持一個導(dǎo)向，把習(xí)近平總書記提出的貫穿于藥品監(jiān)管全過程。要堅定兩個目標，加強風(fēng)險隱患排查整治，強化疫苗等高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管，落實各方藥品責(zé)任，牢牢守住藥品底線；深化審評審批制度改革，優(yōu)化政務(wù)服務(wù)，支持研發(fā)創(chuàng)新，追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線。要夯實三個支撐，完善法律法規(guī)制度，建立健全藥品監(jiān)管體系，加強監(jiān)管保障能力建設(shè)。要堅持和加強黨對藥品監(jiān)管各項工作的領(lǐng)導(dǎo)，推動從嚴治黨向縱深發(fā)展。

2019年六項工作：一是完善法規(guī)標準體系，落實要求。積極推動法律法規(guī)制修訂和實施，標準體系建設(shè)。二是深化審評審批制度改革，推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。新藥上市，全力推進仿制藥一致性評價，深入推進醫(yī)療器械審評審批制度改革，完善化妝品注冊備案管理。三是推進完善疫苗監(jiān)管體系，堅決守住底線。嚴格落實疫苗監(jiān)管事權(quán)，加強監(jiān)督檢查，加大疫苗批簽發(fā)檢驗檢查力度，實行案件掛牌督辦。四是堅持風(fēng)險管理理念，嚴防嚴控風(fēng)險。強化高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管和抽檢監(jiān)測工作，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。五是推進監(jiān)管科學(xué)研究，提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平。六是大力推進智慧監(jiān)管，持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。

利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師表示有三點要求：一是充實監(jiān)管力量，落實監(jiān)管責(zé)任，壓實企業(yè)主體責(zé)任，強化屬地管理責(zé)任。二是加強能力建設(shè)，夯實監(jiān)管基礎(chǔ)，完善監(jiān)管部門質(zhì)量管理體系，建立健全藥品應(yīng)急管理機制，促監(jiān)管業(yè)務(wù)能力提升。三是增強服務(wù)意識，提升監(jiān)管效能，以行動踐行服務(wù)意識，以廉潔監(jiān)管樹立藥監(jiān)新形象。