進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在報檢人報檢時申報的目的地檢驗
利昂醫(yī)療表示依據(jù)《進(jìn)口醫(yī)療器械檢驗監(jiān)督管理辦法》,進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)在報檢人報檢時申報的目的地檢驗。對需要結(jié)合安裝調(diào)試實施檢驗的進(jìn)口醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)在報檢時明確使用地,由使用地檢驗檢疫機(jī)構(gòu)實施檢驗。需要結(jié)合安裝調(diào)試實施檢驗的進(jìn)口醫(yī)療器械目錄由國家質(zhì)檢總局對外公布實施。對于植入式醫(yī)療器械等特殊產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在國家質(zhì)檢總局指定的檢驗檢疫機(jī)構(gòu)實施檢驗。檢驗檢疫機(jī)構(gòu)按照國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求對進(jìn)口醫(yī)療器械進(jìn)行檢驗;尚未制定國家技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求的,可以參照國家質(zhì)檢總局指定的國外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗。
檢驗檢疫機(jī)構(gòu)對進(jìn)口醫(yī)療器械實施現(xiàn)場檢驗和監(jiān)督檢驗的內(nèi)容涉及證書核查、數(shù)量檢驗、包裝檢驗、衛(wèi)生、環(huán)保和產(chǎn)品性能等方面。出入境檢驗檢疫機(jī)構(gòu)依據(jù)進(jìn)口醫(yī)療器械的產(chǎn)品風(fēng)險類別、單位類別確定檢驗管理方式確定實施檢驗的比例,并對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗,檢驗不合格的,不得進(jìn)口。
《中華人民共和國海關(guān)法》規(guī)定進(jìn)口貨物自進(jìn)境起到辦結(jié)海關(guān)手續(xù)止,應(yīng)當(dāng)接受海關(guān)監(jiān)管。進(jìn)口貨物的收貨人應(yīng)當(dāng)向海關(guān)如實申報,交驗進(jìn)口許可證件和有關(guān)單證,辦理進(jìn)口貨物的海關(guān)申報手續(xù);進(jìn)口貨物應(yīng)當(dāng)接受海關(guān)查驗;除海關(guān)特準(zhǔn)的外,進(jìn)口貨物在收發(fā)貨人繳清稅款或者提供擔(dān)保后,由海關(guān)簽印放行。國家對進(jìn)出境貨物有禁止性或者限制性規(guī)定的,海關(guān)依據(jù)法律、行政法規(guī)、國務(wù)院的規(guī)定或者國務(wù)院有關(guān)部門依據(jù)法律、行政法規(guī)的授權(quán)做出的規(guī)定實施監(jiān)管。
我國進(jìn)出口稅則采用世界海關(guān)組織《商品名稱及編碼協(xié)調(diào)制度》(簡稱HS),該制度是一部科學(xué)的、系統(tǒng)的國際貿(mào)易商品分類體系,采用六位編碼,適用于稅則、統(tǒng)計、生產(chǎn)、運(yùn)輸、貿(mào)易管制、檢驗檢疫等多方面,使用于內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等一系列醫(yī)療設(shè)備,目前全球貿(mào)易量百分之98以上使用這一目錄,已成為國際貿(mào)易的一種標(biāo)準(zhǔn)語言。進(jìn)口企業(yè)在填制報關(guān)單時需要確定醫(yī)療器械HS編碼。正確商品歸類可以使企業(yè)的清關(guān)速度快,降低物流成本,反之,醫(yī)療器械HS編碼歸類的不正確可能造成企業(yè)進(jìn)口關(guān)稅繳納有誤,增加企業(yè)的合規(guī)風(fēng)險。