注冊檢測的取消雖然將對檢測機構的業(yè)務造成一定影響，但是對于檢測機構而言，這是一個轉變思路的契機。面對注冊檢測的取消，通常的想法是可以繼續(xù)拓展委托檢測業(yè)務，但是委托檢測只是產(chǎn)品生產(chǎn)上市過程中的一個環(huán)節(jié)，檢測機構要轉變思路，應該將為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供技術支撐作為接下來的工作，要從技術上服務生產(chǎn)企業(yè)，而不是業(yè)務上服務企業(yè)。

經(jīng)過多年的發(fā)展，檢測機構積累了大量的檢測儀器、工裝和懂得操作的人員儲備。檢測機構的人員通常具有產(chǎn)品檢測經(jīng)驗，熟悉相關標準，接觸過更多的產(chǎn)品，具有豐富的知識儲備，并在標準化領域積累了相對完備的經(jīng)驗。在新條例修改背景下，檢測機構應當與生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、驗證、質控、故障分析和糾正預防措施等多個環(huán)節(jié)開展合作。

很多生產(chǎn)企業(yè)對于醫(yī)療器械相關標準或指導原則不熟悉，也不能及時跟蹤到新的醫(yī)療器械標準，可能導致產(chǎn)品研制完成后在注冊/ 委托檢測時發(fā)現(xiàn)不符合相關標準或指導原則的要求。因此，檢測機構可以在諸如標準信息、標準培訓方面服務企業(yè)，利用自身對標準跟蹤及時以及對相關指導原則熟悉的優(yōu)勢及時將新信息傳遞給企業(yè)，并開展對中小企業(yè)的培訓，從而幫助企業(yè)在設計之初就能更好地理解、貫徹標準。

檢測機構通過積極開展與企業(yè)的多方位多層次的技術科研合作，可以為行業(yè)提供基礎的技術支持，不僅可以助力檢測機構業(yè)務的發(fā)展，幫助檢測機構提升技術能力，使檢測人員成為專家，還可以為企業(yè)節(jié)省資源與時間，與企業(yè)達到互惠互利的效果。特別是在驗證環(huán)節(jié)，對于企業(yè)而言那些沒有標準可參考的驗證工作也是非常重要的，并且在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如何更好控制質量也非常重要。檢測機構可以和企業(yè)開展技術研究，幫助企業(yè)開展產(chǎn)品驗證工作，共同研究開發(fā)驗證方法、工裝、甚至是生產(chǎn)設備，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，使企業(yè)在產(chǎn)品研制及上市過程中獲得技術支撐。

企業(yè)通過與檢測機構技術合作，例如在產(chǎn)品的疲勞試驗、可用性、可靠性、故障分析等方面，利昂醫(yī)療用自身經(jīng)歷表示這有利于企業(yè)將風險管理的理念落實到產(chǎn)品的實際研發(fā)及生產(chǎn)中，可以提高產(chǎn)品質量。在產(chǎn)品上市后的監(jiān)測、分析和改進的糾正預防工作上，比如在國產(chǎn)DR方面檢測機構也可以提供一定技術支持，通過幫助企業(yè)分析產(chǎn)品故障信息、不良事件等產(chǎn)品上市后數(shù)據(jù)，不斷完善提升產(chǎn)品質量。

檢測機構也可以與技術審評機構開展技術研究合作。一是檢測技術的研究，檢測機構可以利用自身的人員和設備條件結合技術審評機構的評價要求，開展針對性的研究，及時彌補技術空白；二是標準化技術的研究。因此，在彌補技術前沿相關的標準化方面的空白是技術審評與檢測機構可合作之處；三是對其他共性技術問題開展研究，特別是在審評關注的產(chǎn)品的問題上開展基礎研究，為技術審評提供科學的理論及數(shù)據(jù)支撐，做到更科學的審評。

檢測機構通過不斷拓展檢測工作，既有助于提升產(chǎn)品質量，讓公眾盡早用到質量更好的產(chǎn)品，同時對于監(jiān)管部門而言，也能更好地保障公眾用械。