配合內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等創(chuàng)新醫(yī)械深化推進(jìn)

過去一年來,基層用醫(yī)械和范圍大幅增加,百姓的便利性提高,解決了慢病患者、老年人群的實際問題。

利昂醫(yī)療的總工程師表示醫(yī)械品種的增加,有助于居民在社區(qū)首診。

讓患者用得上、用得快、用得起,是配合內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等醫(yī)械深化推進(jìn)的重要目標(biāo),也是國家對人民追求健康生活、落實健康保障諾言的踐行。從完善基層配備到建立多重機(jī)制保障供應(yīng),隨著這些政策的落地,會給百姓帶來更多獲得感和幸福感。

為保障上下級醫(yī)療機(jī)構(gòu),各基層衛(wèi)生院可在配備基本醫(yī)械的基礎(chǔ)上,自行選擇所屬醫(yī)聯(lián)體的采購目錄。

扎扎實實地做好基層的宣傳工作,通過醫(yī)護(hù)人員面對面地向患者講解,老百姓實實在在地體會到了國家基本政策的優(yōu)越性,讓患者不再擔(dān)心。

針對各地時有發(fā)生其他現(xiàn)象,地方政府也相繼建立了監(jiān)測預(yù)警制度,進(jìn)一步完善保障機(jī)制,及時保障臨床供應(yīng)。

堅持風(fēng)險管理理念,嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險

利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師表示要充實監(jiān)管力量,落實監(jiān)管責(zé)任,壓實企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化屬地管理責(zé)任;加強(qiáng)能力建設(shè),夯實監(jiān)管基礎(chǔ),完善監(jiān)管部門質(zhì)量管理體系,建立健全藥品應(yīng)急管理機(jī)制,促監(jiān)管業(yè)務(wù)能力提升;增強(qiáng)服務(wù)意識,提升監(jiān)管效能,以行動踐行服務(wù)意識,以廉潔監(jiān)管樹立藥監(jiān)新形象。

當(dāng)前,我國藥品監(jiān)管工作處在新藥品監(jiān)管體制機(jī)制的構(gòu)筑期、藥品高質(zhì)量發(fā)展的提升期、藥監(jiān)系統(tǒng)士氣。藥監(jiān)系統(tǒng)干部職工要進(jìn)一步堅定信心,齊心協(xié)力推動藥品監(jiān)管事業(yè)不斷前進(jìn)。

要深刻認(rèn)識保障藥品是嚴(yán)肅的政治問題、重大的經(jīng)濟(jì)問題、基本的民生問題和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)募夹g(shù)問題,高度來認(rèn)識藥品問題,切實在藥品監(jiān)管這條戰(zhàn)線上守土有責(zé)、守土負(fù)責(zé)、守土盡責(zé)。

完善法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系,落實要求。積極推動法律法規(guī)制修訂和實施,標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè);深化審評審批制度改革,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;新藥上市,全力推進(jìn)仿制藥一致性評價,深入推進(jìn)醫(yī)療器械審評審批制度改革,完善化妝品注冊備案管理;推進(jìn)完善疫苗監(jiān)管體系,堅決守住底線;嚴(yán)格落實疫苗監(jiān)管事權(quán),加強(qiáng)監(jiān)督檢查,加大疫苗批簽發(fā)檢驗檢查力度,實行案件掛牌督辦;堅持風(fēng)險管理理念,嚴(yán)防嚴(yán)控風(fēng)險;強(qiáng)化高風(fēng)險產(chǎn)品監(jiān)管和抽檢監(jiān)測工作,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為;推進(jìn)監(jiān)管科學(xué)研究,提升監(jiān)管現(xiàn)代化水平;大力推進(jìn)智慧監(jiān)管,持續(xù)創(chuàng)新監(jiān)管方式方法。

利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師表示有三點要求:一是充實監(jiān)管力量,落實監(jiān)管責(zé)任,壓實企業(yè)主體責(zé)任,強(qiáng)化屬地管理責(zé)任。二是加強(qiáng)能力建設(shè),夯實監(jiān)管基礎(chǔ),完善監(jiān)管部門質(zhì)量管理體系,建立健全藥品應(yīng)急管理機(jī)制,促監(jiān)管業(yè)務(wù)能力提升。三是增強(qiáng)服務(wù)意識,提升監(jiān)管效能,以行動踐行服務(wù)意識,以廉潔監(jiān)管樹立藥監(jiān)新形象。

助力,共建,共贏的合作理念適用于中國的醫(yī)療改革

助力,共建,共贏的合作理念適用于中國的醫(yī)療改革。人命關(guān)天,提高醫(yī)療問診的準(zhǔn)確率是全民的福祉。在需求端,如果能夠借助科技手段提早發(fā)現(xiàn)病癥,及早些不僅能夠大大降低患者的醫(yī)療負(fù)擔(dān),還能夠增加患者存活的幾率。

醫(yī)療資源存在供需矛盾,醫(yī)療行業(yè)信息化參差不齊,數(shù)據(jù)分散,醫(yī)療信息質(zhì)量良莠不齊,醫(yī)用DR等設(shè)備沒有普及到位,就更別說醫(yī)用冷光源等設(shè)備了。在沒有辦法改變供需矛盾、控制需求的前提下,只能用科技手段和互聯(lián)網(wǎng)能力解決供需之間的矛盾,提升效率。

過去三十年,醫(yī)療改革依靠國家政府的推進(jìn)實現(xiàn)了全民醫(yī)保,全國衛(wèi)生總費(fèi)用個人支出比例在2015年降低到了百分之30以下。未來30年,在移動互聯(lián)網(wǎng)主戰(zhàn)場轉(zhuǎn)移至產(chǎn)業(yè)互聯(lián)網(wǎng)的大環(huán)境下,互聯(lián)網(wǎng)與各行各業(yè),醫(yī)療行業(yè)的改革也轉(zhuǎn)向數(shù)字化,智能化。

在線掛號問診,檢查報告,電子,醫(yī)療支付,在線購藥,診療卡等提高醫(yī)療的效率的方式有待深化,醫(yī)保,新農(nóng)合,商保等多種醫(yī)療保障方式有待挖掘,構(gòu)建互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療成為主題。

醫(yī)療服務(wù)行業(yè)的整體數(shù)字化轉(zhuǎn)型需要很多基礎(chǔ)性能力,包括技術(shù)和業(yè)務(wù)等多種內(nèi)容,這些基礎(chǔ)性能力或組件在支撐整個行業(yè)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型過程中十分重要,都需要長期研發(fā)投入。

今年4月,《關(guān)于促“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》(國辦發(fā)〔2018〕26號)發(fā)布,呼應(yīng)了業(yè)界呼吁已久的政策訴求。

健康中國2030的政策定調(diào)直接推動了萬億級市場的不斷擴(kuò)張,而促健康業(yè)務(wù)發(fā)展的若干意見也為大健康產(chǎn)業(yè)指明了方向,科學(xué)生活,健康管理,健康消費(fèi)等一系列細(xì)分賽道不斷涌現(xiàn)創(chuàng)業(yè)者的身影。

“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”一時間成為熱門。

利字當(dāng)頭,免不了有人前赴后繼。醫(yī)療改革也不是靠重金就能砸出效果,醫(yī)改之路行進(jìn)了三十多年,隨著產(chǎn)業(yè)的垂直與細(xì)化,醫(yī)療體系升級箭在弦上。

未來的互聯(lián)網(wǎng)就是在云端用人工智能去處理大數(shù)據(jù),挖掘流程中的線上信息化,數(shù)字化以及互聯(lián)網(wǎng)化的能力,依據(jù)醫(yī)學(xué)技術(shù)設(shè)定分級診療報銷比例,限制橫行,保證醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)多勞多得,病人結(jié)合自身支付能力在醫(yī)?;A(chǔ)上自主選擇醫(yī)生就醫(yī)。

醫(yī)療個體與企業(yè)技術(shù)能力與數(shù)據(jù)協(xié)同能力成為制約醫(yī)改的新難題

1985年常被稱為中國醫(yī)改的元年,歷經(jīng)三十三年,中國醫(yī)改歷經(jīng)“只給政策不給錢”、“開閘放水重金投入”、“利益角逐供需難平衡”,再到如今人工智能賦能,產(chǎn)業(yè)互聯(lián),醫(yī)改開啟了數(shù)字時代。

歷史不能給我們每一個問題的答案,但能夠幫助我們看清所處的時代。醫(yī)療改革,任重道遠(yuǎn)。

1985年,國務(wù)院批轉(zhuǎn)了衛(wèi)生部起草的《關(guān)于衛(wèi)生工作改革政策問題的報告》,放權(quán)讓利,擴(kuò)大自主權(quán),放開搞活,提效率和效益。

2003年人們開始關(guān)注國家對醫(yī)療衛(wèi)生的投入,也由此拉開了長達(dá)十五年的醫(yī)療體制改革的序幕。

“看病難,看病貴”是懸在中國老百姓頭上多年的兩把達(dá)摩克利斯之劍。為了解決這兩大問題,社會各界也是紛紛建言獻(xiàn)策,推動醫(yī)療改革的發(fā)展。

砸下重金的醫(yī)療改革的確取得了一些成效,實現(xiàn)了全民醫(yī)保,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全覆蓋,也建立了基本的藥制度,提高內(nèi)窺鏡攝像機(jī)、氣腹機(jī)等創(chuàng)新設(shè)備的利用率,改變了過去因經(jīng)費(fèi)緊張出現(xiàn)的“以藥養(yǎng)醫(yī)”和“科室承包”的醫(yī)療亂象。

2005年到2015年10年間,中國有470萬醫(yī)學(xué)生畢業(yè),但醫(yī)生總數(shù)只增加了75萬,人才流失嚴(yán)重。

中國醫(yī)生群體也呈現(xiàn)老齡化,25-34歲的青年醫(yī)生比例從百分之31.3降低至百分之22.6,60歲以上的醫(yī)生比例從百分之2.5增加至百分之11.6。醫(yī)患關(guān)系緊張,醫(yī)生,護(hù)士等從業(yè)人員薪資水平低,工作壓力大等種種原因?qū)е陆鼛啄陱尼t(yī)人員斷崖式下跌。

從醫(yī)面臨的生存壓力和社會壓力日趨加大,除了面臨人才流失,還有經(jīng)濟(jì)營收,資源競爭,醫(yī)療水平提升等方方面面的問題。

公立以事業(yè)編制,科研課題,學(xué)術(shù)地位和行政資源等多重體制綁定了核心的醫(yī)療資源,還能夠以充裕的現(xiàn)金流優(yōu)先級激勵醫(yī)務(wù)人員,升級醫(yī)療設(shè)施,同時吸引更多病人來看病,再次創(chuàng)收。

可是過度集中的資源卻導(dǎo)致老百姓看病更難,更貴。另一方面,民營學(xué)科發(fā)展受阻,從業(yè)人員缺,沒有病人看病,長期處于邊緣化,強(qiáng)者愈強(qiáng)。

國家為了這一現(xiàn)象,相繼推出了“多點執(zhí)業(yè)”、“分級診療”等改革辦法,希望通過打通醫(yī)生人力資源的流動性來破除民營的發(fā)展瓶頸,可效果也是“治標(biāo)不治本”。推動醫(yī)學(xué)研究的進(jìn)步不僅需要依靠人才,更需要資源數(shù)據(jù)的共享,科技成果的互通。

醫(yī)療個體與企業(yè)技術(shù)能力與數(shù)據(jù)協(xié)同能力成為制約醫(yī)改的新難題。

我國的醫(yī)療器械高層次品牌正在起步

要狠抓質(zhì)量管理體系,確保每一個細(xì)節(jié)都能處理得非常好,降低故障發(fā)生率,提高產(chǎn)品的性能,生產(chǎn)出如內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等應(yīng)用率高的設(shè)備,加強(qiáng)研發(fā)縮小與國際水平直接的差距。另外,加大本土品牌如南京利昂醫(yī)療等廠家宣傳,提高消費(fèi)者對國產(chǎn)品牌的信賴度。

進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品近幾年進(jìn)入中國市場逐年增多,而我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)卻存在一定的問題。當(dāng)前,我國的醫(yī)療器械高層次品牌正在起步。

主要國內(nèi)的醫(yī)療器械科研技術(shù)沒有達(dá)到國際化水平,這也嚴(yán)重阻礙了我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)過度依賴并信任價格昂貴的進(jìn)口醫(yī)療器械,也導(dǎo)致了患者在檢查等費(fèi)用上不斷攀升,進(jìn)口醫(yī)療器械與藥品一樣,或多或少都會存在一些問題。

但是,近幾年,關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備出現(xiàn)故障等質(zhì)量問題也是屢見不鮮。

由懸吊DR來看國產(chǎn)醫(yī)械的創(chuàng)新

創(chuàng)新服務(wù)是國內(nèi)企業(yè)本土化優(yōu)勢的重要切入點,也是同國際醫(yī)療巨頭同臺競技的關(guān)鍵所在。短期來看,差異化優(yōu)勢能夠適度強(qiáng)化企業(yè)競爭實力,但要提升國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的國際市場競爭地位,發(fā)展的路還非常漫長,需要每一個企業(yè)共同努力,共同成長。

面對醫(yī)療設(shè)備市場被國外大企業(yè)占領(lǐng)的局面,利昂醫(yī)療的總工程師自主研發(fā)出懸吊DR

憑借精美的外觀造型、穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量、低劑量的成像以及人性化的產(chǎn)品設(shè)計,聚焦行業(yè)目光,再一次證明了南京利昂在創(chuàng)新研發(fā)方面不斷進(jìn)取的決心和雄心。

在新醫(yī)改和城鎮(zhèn)化這些新的戰(zhàn)略背景下,下一個巨大的市場呈現(xiàn)在行業(yè)面前。

誰能創(chuàng)新突破,誰將帶領(lǐng)市場。在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的操作技師嚴(yán)重缺乏、資金缺乏、臨床需求差異大等情況下,企業(yè)的研發(fā)面臨的不單是技術(shù)的挑戰(zhàn),更是系統(tǒng)整合、系統(tǒng)創(chuàng)新的挑戰(zhàn)。

醫(yī)療器械行業(yè)企業(yè)只有持續(xù)加大技術(shù)創(chuàng)新力度,不斷研發(fā)穩(wěn)定性高、耐用度高、臨床應(yīng)用廣泛的產(chǎn)品來強(qiáng)化自身的競爭力,才能在國際化的競爭中加強(qiáng)市場對于國內(nèi)醫(yī)療器械的信賴、認(rèn)可和美譽(yù)。

彰顯“中國技術(shù)-中國制造-全球市場”的信心

近年來,通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序獲批上市的產(chǎn)品越來越多。與此同時,為打破外資醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品占據(jù)國內(nèi)市場的局面,國家多部門釋放出醫(yī)療器械國產(chǎn)化進(jìn)程的信號,“國產(chǎn)替代”呼聲漸成浪潮。在接受記者采訪時,多位業(yè)內(nèi)人士表示,目前部分醫(yī)療器械產(chǎn)品已實現(xiàn)國產(chǎn)替代。在創(chuàng)新醫(yī)療器械加速國產(chǎn)替代進(jìn)程的同時,企業(yè)也有底氣在海外“攻城略地”,與國外產(chǎn)品爭奪市場。

到2030年,具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥和診療裝備國際市場份額大幅提高,高層次醫(yī)療設(shè)備如氣腹機(jī)等市場國產(chǎn)化率大幅提高,實現(xiàn)醫(yī)藥工業(yè)中高速發(fā)展和向中高層次邁進(jìn),跨入世界制藥強(qiáng)國行列。

2017年起,浙江、四川、廣東、上海、江蘇5省市被列入扶持國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備首批試點推廣范圍,國家扶持政策逐步落地。

國產(chǎn)替代的主要意義是從國家層面開始承認(rèn)我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品品質(zhì)和技術(shù)進(jìn)步,當(dāng)國產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量不亞于進(jìn)口產(chǎn)品時,我們才有替代的機(jī)會。對醫(yī)生和患者來說,也多了物美價廉的國產(chǎn)產(chǎn)品選擇。國家支持國產(chǎn)替代,意在支持醫(yī)療器械企業(yè)在越來越多的細(xì)分領(lǐng)域取得進(jìn)步,有所突破,以實現(xiàn)整個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級和高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。

部分國產(chǎn)DR產(chǎn)品的品質(zhì)不僅國家層面的肯定,世界也認(rèn)可。

國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)經(jīng)歷了從仿制到自主創(chuàng)新的過程,這當(dāng)中離不開企業(yè)深厚的技術(shù)積淀與進(jìn)步,這正是醫(yī)療器械國產(chǎn)替代的底氣。

這不僅顯示了我國醫(yī)療器械企業(yè)“創(chuàng)新”的積極姿態(tài),也彰顯了“中國技術(shù)-中國制造-全球市場”的信心。

醫(yī)療信息化在全國快速的發(fā)展主要歸功于國家政策的導(dǎo)向

醫(yī)療信息化在全國快速的發(fā)展主要歸功于國家政策的導(dǎo)向。2017—2018年,國家相關(guān)部門頒布了一系列政策鼓勵全國進(jìn)行信息化建設(shè)。2017年1月,國務(wù)院印發(fā)了《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》,該規(guī)劃中指出要促人口健康信息互通共享,不僅要提高創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備,如內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等的普及,也要實現(xiàn)電子健康檔案和電子病歷的連續(xù)記錄及信息共享。

另外,綜合國家近幾年頒布的政策,可以歸納總結(jié)為,至2020年醫(yī)療信息化行業(yè)將會朝著這三個方向發(fā)展:

1、信息互通共享及提高醫(yī)療服務(wù)效率

到2020年,實現(xiàn)三級院內(nèi)醫(yī)療服務(wù)信息互通共享,并優(yōu)先向醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)預(yù)留預(yù)約診療號源,推動基層首診,雙向轉(zhuǎn)診;二級以上普遍提供分時段預(yù)約診療、智能導(dǎo)醫(yī)分診、候診提醒、檢驗檢查結(jié)果查詢、移動支付等線上服務(wù)。

根據(jù)《“十三五”全國人口健康信息化發(fā)展規(guī)劃》等政策要求,國家已經(jīng)開展了四期國家醫(yī)療健康信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化成熟度測評,但截至2017年末僅有90家獲得了相應(yīng)評級,占總數(shù)的百分之0.43;多數(shù)評級在4—5級之間,離滿級10級還有一定差距,未來有較大的提升空間。

2、電子病歷的建設(shè)

《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)以電子病歷為核心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化建設(shè)工作的通知》指出,到2020年,要達(dá)到分級評價4級以上,即院內(nèi)實現(xiàn)全院信息共享,并具備醫(yī)療決策支持功能。《關(guān)于深入開展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”便民惠民活動的通知》中也指出,到2020年實現(xiàn)電子健康檔案數(shù)據(jù)庫與電子病歷數(shù)據(jù)庫互聯(lián)對接,詳細(xì)記錄、管理居民健康信息。

3、包括結(jié)算、檢驗結(jié)果互認(rèn)、急診急救、“一卡通”等其他信息化服務(wù)

利昂醫(yī)療的總工程師推算,到2020年,二級以上普遍提供移動支付等“一站式”結(jié)算服務(wù),實現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)覆蓋全國所有醫(yī)療聯(lián)合體和縣級,并逐步向社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和村衛(wèi)生室延伸。并構(gòu)建包含腦卒中、心血管病、危重孕產(chǎn)婦、外傷等急救流程的協(xié)同信息平臺,做到在院前急救前識別病情,分診轉(zhuǎn)院。到2020年,實現(xiàn)地市級區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診“一卡通”,患者使用電子健康卡就可在任一醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛號就診、檢查檢驗、信息查詢。

我國已經(jīng)形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群并具有較大的成本優(yōu)勢

世界各國普遍重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略地位,我國也相繼出臺規(guī)劃、指導(dǎo)措施等一系列扶持政策,促醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

未來15年,將深化藥品、醫(yī)療器械流通體制改革,強(qiáng)化藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管,加強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè),推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化。

醫(yī)療器械設(shè)備的需求一方面受到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)投資的直接拉動,另一方面從長遠(yuǎn)看則由我國居民對醫(yī)療服務(wù)的需求所決定。從醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)投資方面來看,受政策推動,民營和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量在未來幾年內(nèi)仍會快速增長,衛(wèi)生部門對各級各類科室的設(shè)備配置規(guī)定將拉動相關(guān)醫(yī)療設(shè)備的需求,進(jìn)口替代和升級換代醫(yī)療器械將有廣闊的空間;從我國居民的醫(yī)療服務(wù)需求方面來看,由于人均可支配收入提高,醫(yī)療保險的覆蓋率和報銷比例提升,居民意識增強(qiáng),我國醫(yī)療支出不斷提升。

我國2014年開始啟動國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選,醫(yī)療器械審評審批制度改革為國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械開辟了快速通道,部分?。▍^(qū)、市)也在招標(biāo)制度上對國產(chǎn)醫(yī)療器械表現(xiàn)出明顯傾斜。

目前,我國已經(jīng)形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群并具有較大的成本優(yōu)勢,國外企業(yè)近年來紛紛將技術(shù)研發(fā)等產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)整體搬入我國。我國具有高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊和技術(shù)工人,能夠迅速、及時應(yīng)對客戶需求并提供具有較高性價比的產(chǎn)品。醫(yī)療器械行業(yè)是全球競爭行業(yè),在完成技術(shù)突破后,成本優(yōu)勢將是影響競爭的有利因素,因此,國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)有望在全球化進(jìn)程中獲益。

隨著國際學(xué)術(shù)交流的通暢,技術(shù)在業(yè)內(nèi)的交流更加迅速,為醫(yī)療器械的發(fā)展和進(jìn)步奠定了基礎(chǔ)。我國醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)的企業(yè)通過多年技術(shù)、人才和制造工藝的積累,例如氣腹機(jī)內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等已逐步縮小與國外企業(yè)在產(chǎn)品功能和品質(zhì)上的差距,在某些細(xì)分領(lǐng)域甚至達(dá)到了國際水平。

國產(chǎn)DR對國際的影響

創(chuàng)新醫(yī)療器械的國產(chǎn)替代更多的還有賴國家對產(chǎn)業(yè)的持續(xù)支持,包括對醫(yī)療器械生產(chǎn)上游關(guān)鍵材料供應(yīng)鏈的產(chǎn)業(yè)配套,取消制定機(jī)構(gòu)的形式檢驗改為自主測試等。在創(chuàng)新產(chǎn)品上市后,也需國家給予政策配套支持。比如開辟入院招標(biāo)等綠色通道,使創(chuàng)新產(chǎn)品盡快投入使用。醫(yī)保政策也是實現(xiàn)國產(chǎn)替代的一個重要因素?,F(xiàn)在進(jìn)口品牌的醫(yī)保報銷比例較高,會影響患者選擇國產(chǎn)產(chǎn)品的意愿。

國家釋放的政策為國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)奮起直追國際先進(jìn)水平創(chuàng)造了良好的環(huán)境。國產(chǎn)醫(yī)療器械的競爭力正逐步增強(qiáng)。

國產(chǎn)DR已實現(xiàn)國產(chǎn)替代,已能達(dá)到較高精度,在被市場認(rèn)可的同時,也在高層次醫(yī)療器械領(lǐng)域與國際品牌競爭。

據(jù)悉,在低值耗材市場國產(chǎn)產(chǎn)品占比已超過百分之70,國產(chǎn)替代空間有限,但高值耗材和設(shè)備領(lǐng)域仍有很大的替代空間。

對此,南京利昂醫(yī)療的總工程師認(rèn)為,隨著醫(yī)療器械國內(nèi)需求的增加、產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展與監(jiān)管科學(xué)理念的推廣,醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境日益良好。國產(chǎn)替代甚至說原研替代都可預(yù)期,但對原研替代的實現(xiàn)應(yīng)該保持樂觀謹(jǐn)慎的態(tài)度。

現(xiàn)在醫(yī)療器械監(jiān)管理念尤其是審評理念越來越科學(xué),有利于企業(yè)加大研發(fā)力度申報新產(chǎn)品。設(shè)立了多種溝通交流渠道,在產(chǎn)品研發(fā)前期與產(chǎn)品上市前的后期指導(dǎo)企業(yè)開展更科學(xué)的研究,推動創(chuàng)新產(chǎn)品上市。