醫(yī)械管理可以在防范風險上下功夫

充分肯定監(jiān)管工作取得的成績,是對全國藥品監(jiān)管系統(tǒng)廣大干部職工的極大鼓勵,對做好新時代藥品監(jiān)管工作具有重要指導意義。全系統(tǒng)要認真學習深刻領會,把王勇國務委員的指示落實到位,切實保障人民群眾用藥,奮力開創(chuàng)新時代藥品監(jiān)管工作新局面。

全國監(jiān)管系統(tǒng)深入學習貫徹,認真落實,深化改革創(chuàng)新、強化日常監(jiān)管,機構改革平穩(wěn)有序,問題疫苗等突發(fā)事件妥善應對,藥品監(jiān)管不斷完善,監(jiān)管能力穩(wěn)步提升,黨建工作扎實推進,各項工作取得顯著成績。事關人民群眾健康福祉、事關社會穩(wěn)定、事關經(jīng)濟發(fā)展大局,藥監(jiān)系統(tǒng)肩負的使命光榮而艱巨。

利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師表示:在防范風險上下功夫,在形成監(jiān)管合力上下功夫,在審評審批上下功夫,在制度機制建設上下功夫,在加強黨的建設上下功夫,更好地落實部署,滿足群眾的期盼,順應發(fā)展的需求,應對形勢的挑戰(zhàn),以更強烈的責任擔當和更扎實的工作作風,把監(jiān)管工作做得更精、更細、更專、更優(yōu)、更強,全力保障人民群眾。

以推進監(jiān)管科學發(fā)展為抓手,不斷完善監(jiān)管體制機制,創(chuàng)新監(jiān)管方式方法,強化風險治理,深化責任落實,提高監(jiān)管的科學化、法治化、國際化、現(xiàn)代化水平,切實保障人民群眾,奮力譜寫新時代監(jiān)管事業(yè)新篇章。

要深刻認識保障是嚴肅的政治問題、重大的經(jīng)濟問題、基本的民生問題和嚴謹?shù)募夹g問題,齊心協(xié)力推動監(jiān)管事業(yè)不斷前進。

做好今年的監(jiān)管工作,加強風險隱患排查整治,強化疫苗等高風險產(chǎn)品監(jiān)管,落實各方責任,牢牢守住底線;深化審評審批制度改革,優(yōu)化政務服務,支持研發(fā)創(chuàng)新,追求藥品高質(zhì)量發(fā)展高線。要夯實三個支撐,完善法律法規(guī)制度,建立健全藥品監(jiān)管體系,加強監(jiān)管保障能力建設。

多從氣腹機等創(chuàng)新設備入手

醫(yī)療器械的創(chuàng)新要從醫(yī)生需求的入手,了解臨床的需求;要從病人家屬的需求入手,特別是多發(fā)病、疑難病,跟他們座談交流,尋求創(chuàng)新的方向和突破點;從進口醫(yī)療器械入手,尋找替代的機會,加強內(nèi)窺鏡攝像機氣腹機等創(chuàng)新設備的發(fā)展;與科研機構和高校合作。

醫(yī)生既了解患者的需求,又熟悉醫(yī)療技術,也是產(chǎn)學研用相結合的樞紐。有很多醫(yī)生也有技術發(fā)明,通過他們進行轉化也是比較根本的創(chuàng)新。

醫(yī)療行業(yè)已成為世界發(fā)展快的產(chǎn)業(yè)之一,創(chuàng)新產(chǎn)品也不斷的涌現(xiàn),成為高新技術產(chǎn)業(yè)競爭的焦點領域和衡量一個國家科技進步的重要標志。

醫(yī)療器械是現(xiàn)代醫(yī)學發(fā)展的動力,也是支撐醫(yī)療衛(wèi)生保健事業(yè)發(fā)展的重要物質(zhì)基礎:把用戶(即醫(yī)療機構)和制造商(即生產(chǎn)企業(yè))做一個結合,協(xié)會過去也通過產(chǎn)學結合促協(xié)調(diào)交流,推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展,形成示范應用、臨床評價、技術創(chuàng)新和輔助推廣的循環(huán)。

手術過程中需要手術器械更得心應手、視野更加清晰

手術要進步就離不開產(chǎn)品迭代,醫(yī)生的技術會通過使用產(chǎn)品能提高,醫(yī)生在使用的基礎上有新的想法,廠商就負責滿足需求,手術過程中需要手術器械更得心應手、視野更加清晰,更容易去完成手術,手術效果與術后康復才能更理想。

內(nèi)窺鏡攝像機一開始就是為了兼顧減小創(chuàng)傷又能完成治療而誕生的,這發(fā)展的過程實際上是醫(yī)學專家的需求在推動整個行業(yè)的發(fā)展。內(nèi)窺鏡作為醫(yī)療工具,其實就是醫(yī)生的手和眼的延伸,醫(yī)生借助內(nèi)窺鏡可以通過很小的創(chuàng)口進入體內(nèi),直達病灶部位。同時將病灶的影像通過光學放大,再經(jīng)過數(shù)字化處理,呈現(xiàn)出大而清晰的影像。

內(nèi)窺鏡一開始初使用的是鹵素光源,現(xiàn)在已經(jīng)變成了醫(yī)用冷光源,目的就是避免體內(nèi)組織因為受熱過度造成熱損傷。所有技術的迭代都是為了達到更好的治療效果。

中國醫(yī)械企業(yè)的保護意識增強

近幾年國家加大了對自主創(chuàng)新企業(yè)的獎勵力度,中國企業(yè)的保護意識增強了,中國亟需建立公平公正的知識產(chǎn)權保護環(huán)境,保護研發(fā)、打擊侵權將更有利于相關行業(yè)技術水平的整體提升,這是實現(xiàn)國家產(chǎn)業(yè)升級和科技創(chuàng)新戰(zhàn)略的重要條件。

國產(chǎn)DR等醫(yī)療器械取得了較大突破。然而,在更多的高層次醫(yī)療器械領域,由于創(chuàng)新機制體制不健全、產(chǎn)學研醫(yī)合作機制不健全、產(chǎn)業(yè)鏈條不完善、技術人才匱乏、資金困難等原因,國產(chǎn)醫(yī)療器械仍難以通過技術創(chuàng)新的方式打開高層次醫(yī)療器械領域的大門,我國中高層次醫(yī)療器械產(chǎn)品的自主創(chuàng)新之路仍然漫長。

醫(yī)療器械企業(yè)還缺少主動創(chuàng)新精神,社會資本與產(chǎn)業(yè)也難以對接,政府對創(chuàng)新產(chǎn)品的市場支持政策也不夠,只靠中小企業(yè)自身還不能形成完善的創(chuàng)新發(fā)展良性循環(huán)。我國醫(yī)療器械行業(yè)整體仍處于中低端制造階段,高層次產(chǎn)品仍有賴進口。對比國外醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達國家相比仍然有較大距離。特別是在具有產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略高度的持續(xù)技術創(chuàng)新能力建設方面存在落差。而像南京利昂這樣的企業(yè)憑借我國市場的力量,自身的努力研發(fā)與創(chuàng)新獲得成功,這是中國企業(yè)參與國際市場競爭、為國家為人民創(chuàng)造價值的重要路徑。