國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期管理，加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度

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利昂醫(yī)療獲悉為貫徹落實(shí)2018年4月12日和6月20日國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議要求，已在境外上市新藥審批、落實(shí)藥降價(jià)措施等會(huì)議精神，國(guó)家藥監(jiān)局健全藥品和醫(yī)用DR等醫(yī)療器械審評(píng)審批工作規(guī)范及工作制度，臨床急需藥品醫(yī)療器械的上市速度，不斷提高審評(píng)審批工作質(zhì)量和效率，審評(píng)審批制度改革成效顯著。

2018年10月22日，全國(guó)人大常委會(huì)審議《藥品管理法》修正案，進(jìn)一步完善藥品監(jiān)督管理制度，將改革成果以法律的形式固定下來(lái)。

貫徹落實(shí)要求，國(guó)家藥監(jiān)局強(qiáng)化醫(yī)療器械全生命周期管理，加大醫(yī)療器械監(jiān)管力度，2018年全年未發(fā)生重大質(zhì)量事件，醫(yī)療器械形勢(shì)整體平穩(wěn)。

為貫徹落實(shí)習(xí)近平總書記提出的“推動(dòng)建設(shè)新型國(guó)際關(guān)系，構(gòu)建人類命運(yùn)共同體”的外交思想，服務(wù)于中國(guó)特色的大國(guó)外交，國(guó)家藥監(jiān)局在國(guó)際合作中不斷強(qiáng)化話語(yǔ)權(quán)的力度和厚度，向國(guó)際先進(jìn)水平看齊，推動(dòng)中國(guó)藥品監(jiān)管逐步走向國(guó)際舞臺(tái)。

為落實(shí)要求，深化“放管服”改革，國(guó)家藥監(jiān)局開展法規(guī)制修訂、注冊(cè)備案管理、上市后監(jiān)管等工作，形勢(shì)總體向好，較好地發(fā)揮了政策扶持、監(jiān)管、創(chuàng)新的作用。

圍繞建設(shè)隊(duì)伍，加強(qiáng)黨的建設(shè)，推進(jìn)從嚴(yán)治黨要求在各直屬黨組織貫徹落實(shí)

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新組建的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局掛牌，“放管服”改革惠企便民，藥械審評(píng)審批制度改革深入推進(jìn)，藥品違法犯罪行為嚴(yán)懲，醫(yī)療器械監(jiān)管力度持續(xù)加大，化妝品法規(guī)制修訂日漸完善……2018年，國(guó)家藥監(jiān)局收獲累累碩果。

總結(jié)回顧是為了更好地前行。

在2019年機(jī)構(gòu)改革后新藥監(jiān)系統(tǒng)開展工作之時(shí)，就和利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師一起回望2018年取得的成績(jī)，并以此為基，掀開新時(shí)代藥監(jiān)工作新篇章。

2018年4月10日，新組建的國(guó)家藥品監(jiān)督管理局掛牌；2018年7月29日，中辦、國(guó)辦公布《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》。國(guó)家藥監(jiān)局堅(jiān)決貫徹落實(shí)關(guān)于藥品監(jiān)督管理工作的方針政策和決策部署，在履行職責(zé)過(guò)程中堅(jiān)持和加強(qiáng)黨對(duì)藥品監(jiān)督管理工作的集中統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)。2018年10月以來(lái)，全國(guó)各?。▍^(qū)、市）紛紛組建藥品監(jiān)管局，開啟藥監(jiān)新征程、掀開新篇章。

2018年，國(guó)家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)黨委按照國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局機(jī)關(guān)黨委和局黨組的總體部署和要求，圍繞建設(shè)隊(duì)伍，加強(qiáng)黨的建設(shè)，推進(jìn)從嚴(yán)治黨要求在各直屬黨組織貫徹落實(shí)。

基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)著健康管理、慢病、大病轉(zhuǎn)診、康復(fù)等服務(wù)功能

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基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān)著健康管理、慢病、大病轉(zhuǎn)診、康復(fù)等服務(wù)功能，是維護(hù)百姓健康的一道屏障。因此，確保常用藥能買到、慢病藥保證供應(yīng)，是推進(jìn)基層首診工作的重要因素。

過(guò)去一年來(lái)，基層用藥品種和范圍大幅增加，百姓用藥的便利性提高，解決了慢病患者、老年人群少跑，就近購(gòu)買所需藥品的實(shí)際問(wèn)題。

利昂醫(yī)療的總工程師表示藥品品種的增加，有助于居民在社區(qū)首診。

為保障上下級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥銜接，自《國(guó)家基本目錄2018年版》實(shí)施以來(lái)，集中采購(gòu)平臺(tái)已取消對(duì)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院采購(gòu)非基本藥的品種限制，各基層衛(wèi)生院可在配備基本藥的基礎(chǔ)上，自行選擇所屬醫(yī)聯(lián)體的采購(gòu)目錄。

根據(jù)新版基藥目錄的內(nèi)容，一方面，衛(wèi)生院對(duì)基本用藥目錄進(jìn)行了重新遴選，另一方面，扎扎實(shí)實(shí)地做好新基藥目錄的宣傳工作。通過(guò)醫(yī)護(hù)人員面對(duì)面地向患者講解，老百姓實(shí)實(shí)在在地體會(huì)到了國(guó)家基本藥政策的優(yōu)越性，讓患者不再為買不到藥而擔(dān)心。

針對(duì)各地時(shí)有發(fā)生的“藥荒”現(xiàn)象，地方政府也相繼建立了短藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警制度，進(jìn)一步完善保障機(jī)制。如河南省針對(duì)一些臨床需、用量較小且價(jià)格便宜的易短缺藥品，定期分析整合短缺藥品信息，制定短缺藥品清單，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理。通過(guò)與有關(guān)藥企做好供需對(duì)接等方式，及時(shí)保障臨床供應(yīng)。

讓患者用得上、用得快、用得起好藥，既是醫(yī)藥改革也是配合內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等醫(yī)械深化推進(jìn)的重要目標(biāo)，也是國(guó)家對(duì)人民追求健康生活、落實(shí)健康保障諾言的踐行。剛剛結(jié)束的經(jīng)濟(jì)工作會(huì)議確定，要把更多救命救急的好藥納入醫(yī)保，加強(qiáng)保障民生。從完善基層藥品配備到促藥品大幅降價(jià)，再到建立多重機(jī)制保障供應(yīng)，隨著這些政策的落地，會(huì)給百姓帶來(lái)更多獲得感和幸福感，公平可及、人人享有的用藥目標(biāo)正在照進(jìn)現(xiàn)實(shí)。

提升了患者用上“好藥”的可及性和可負(fù)擔(dān)性

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健康是個(gè)人幸福生活的基礎(chǔ)；是國(guó)家開創(chuàng)美好未來(lái)的根基；是民族屹立于世界的力量。

過(guò)去這一年里，圍繞健康這一民生福祉，醫(yī)改深化的成效不斷彰顯。

在眾多的醫(yī)改“紅利”中，利昂醫(yī)療表示藥品降價(jià)在2018年尤為亮眼。為了讓群眾用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，攻堅(jiān)克難，打通體制機(jī)制梗阻，狠啃藥價(jià)“硬骨頭”，擠出藥品“虛高”水分，多環(huán)節(jié)、多渠道確保群眾感受到藥價(jià)明顯下降。

“民之所系，政之所向?！?018年，我國(guó)圍繞解決老百姓用得上、用得起急需好藥、新藥，高度重視、全力推進(jìn)，百姓用藥的獲得感持續(xù)提升。

不僅是醫(yī)用DR等醫(yī)械改革，隨著藥品審評(píng)審批制度的改革，境外新藥上市、自主研發(fā)新藥和仿制藥大大縮短了國(guó)內(nèi)上市時(shí)間，提升了患者用上“好藥”的可及性和可負(fù)擔(dān)性。降價(jià)應(yīng)該雙管齊下，既要鼓勵(lì)國(guó)外好的產(chǎn)品盡快地進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，同時(shí)對(duì)于藥企來(lái)說(shuō)，應(yīng)該讓藥品的價(jià)格更坦率，令更多老百姓一開始就能用得起藥。同時(shí)還要自主產(chǎn)品的開發(fā)和上市。只有選擇更多，才有可能使藥品降價(jià)更為可期，也才能使藥企把患者服務(wù)做得更好。

政策產(chǎn)生了很好的實(shí)際效益，更多的患者有了機(jī)會(huì)和生存的希望。