創(chuàng)新體制機(jī)制，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，建設(shè)大型醫(yī)用設(shè)備信息化管理平臺(tái)

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利昂醫(yī)療了解到，國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于發(fā)布2018~2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》?！锻ㄖ分赋?，到2020年年底，全國(guó)規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22548臺(tái)，其中新增10097臺(tái)，分3年實(shí)施；甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備根據(jù)工作需要按年度實(shí)施，乙類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備由省級(jí)衛(wèi)生健康部門(mén)制訂年度實(shí)施計(jì)劃。

《通知》指出，以省級(jí)區(qū)域或跨省域?yàn)橐?guī)劃單位，綜合考慮經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平、區(qū)域功能定位、醫(yī)療服務(wù)能力、配置需求、社會(huì)辦醫(yī)發(fā)展等因素，合理規(guī)劃配置醫(yī)用DR等設(shè)備的數(shù)量。優(yōu)先保障基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的可及性，探索建立有利于促資源向基層和中西部地區(qū)下沉的體制機(jī)制。分工負(fù)責(zé)，配置大型醫(yī)用設(shè)備均由衛(wèi)生健康行政部門(mén)實(shí)行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一準(zhǔn)入、統(tǒng)一監(jiān)管。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)控制醫(yī)療成本，根據(jù)功能定位、臨床服務(wù)需求和階梯配置的要求，選擇適宜機(jī)型，提高資金使用效益和設(shè)備功能利用率。不以醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)、床位規(guī)模等業(yè)務(wù)量因素作為非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的主要配置標(biāo)準(zhǔn)，考核機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)與技術(shù)服務(wù)能力等保障應(yīng)用質(zhì)量的要求。支持區(qū)域性醫(yī)學(xué)影像等衛(wèi)生健康領(lǐng)域的新業(yè)態(tài)、新模式發(fā)展。注重放射防護(hù)管理，加強(qiáng)對(duì)技術(shù)人員的培訓(xùn)考核，保護(hù)患者合法權(quán)益。

《通知》強(qiáng)調(diào)，各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)健全約束懲戒機(jī)制，進(jìn)一步優(yōu)化程序，編制完善配置許可服務(wù)指南和工作細(xì)則，規(guī)范審批行為。創(chuàng)新體制機(jī)制，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管，建設(shè)大型醫(yī)用設(shè)備信息化管理平臺(tái)，加強(qiáng)設(shè)備使用評(píng)價(jià)和分析比較，加強(qiáng)行業(yè)自律和相互監(jiān)督。成立評(píng)價(jià)工作小組或委托獨(dú)立第三方，組織開(kāi)展配置規(guī)劃實(shí)施進(jìn)度和效果評(píng)價(jià)，綜合運(yùn)用法律、經(jīng)濟(jì)和行政手段規(guī)范、管理和保障配置規(guī)劃的實(shí)施，結(jié)果及時(shí)向社會(huì)公布。

在中國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展和市場(chǎng)需求的持續(xù)刺激下

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我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)表現(xiàn)出“區(qū)域發(fā)展態(tài)勢(shì)良好”、“研發(fā)投入增加”、“進(jìn)口增速?gòu)?qiáng)于出口”，“仍未主導(dǎo)高層次市場(chǎng)”、“整體處于中下水平”共五大特點(diǎn)。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶呈現(xiàn)出明顯的地域特點(diǎn)，逐漸形成自己的“強(qiáng)項(xiàng)”。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，珠江三角洲、長(zhǎng)江三角洲、京津環(huán)渤海灣本土三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)值之和、銷(xiāo)售額之和均占到全國(guó)總量的百分之80以上。

近年來(lái)，國(guó)家政策的導(dǎo)向和國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對(duì)醫(yī)療裝備的更新?lián)Q代需求使我國(guó)成為巨大的醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)。目前，我國(guó)是繼美國(guó)、日本之后的第三大醫(yī)療器械市場(chǎng)。如果一直保持目前的發(fā)展速度，我國(guó)有望超越日本成為世界二大醫(yī)療器械市場(chǎng)。在中國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展和市場(chǎng)需求的持續(xù)刺激下，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也會(huì)迅猛發(fā)展，在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)中的比重逐步增長(zhǎng)，遵循發(fā)達(dá)國(guó)家“重器械、輕藥品”的發(fā)展路徑前進(jìn)。

醫(yī)療器械和藥品是臨床治療的產(chǎn)品，發(fā)達(dá)國(guó)家的醫(yī)療器械與藥品的銷(xiāo)售額比例接近，而我國(guó)醫(yī)療器械銷(xiāo)售額約是藥品銷(xiāo)售額的三分之一。我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)潛力巨大。近幾年，為做強(qiáng)產(chǎn)業(yè)、做大市場(chǎng)，國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)積極調(diào)整，產(chǎn)業(yè)格局有了一些新變化。與此同時(shí)，新問(wèn)題、新挑戰(zhàn)也層出不窮。

珠江三角洲地區(qū)以研發(fā)、生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械為強(qiáng)項(xiàng)。

在環(huán)渤海灣醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，一批中小型企業(yè)借助政府的關(guān)注以及自身的科技實(shí)力正在迅速崛起，雖然其中不少企業(yè)成立不過(guò)幾年的時(shí)間，但是這些企業(yè)產(chǎn)值已經(jīng)接近甚至超過(guò)億元規(guī)模。這批企業(yè)在發(fā)展方向上更傾向于數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域。也許目前他們?cè)谑袌?chǎng)中表現(xiàn)出的力量還不是十分的突出和強(qiáng)大，但是發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/p>

長(zhǎng)江三角洲醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)發(fā)展迅速，中小企業(yè)活躍，其產(chǎn)業(yè)特色比較明顯。長(zhǎng)三角地區(qū)的其一次性醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率超過(guò)一半，較為好的還有南京利昂的內(nèi)窺鏡攝像機(jī)設(shè)備產(chǎn)業(yè)等，加之綜合實(shí)力，長(zhǎng)江三角洲醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)的表現(xiàn)相對(duì)比較突出。

除珠江三角洲、長(zhǎng)江三角洲、京津環(huán)渤海灣三個(gè)主要醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)之外，成渝地區(qū)、華中地區(qū)正成為新興的、以生物醫(yī)學(xué)材料、植入性醫(yī)療器械、組織工程產(chǎn)品為特色的制造帶。

如何科學(xué)使用、科學(xué)保養(yǎng)、科學(xué)維修，對(duì)于延長(zhǎng)使用壽命，發(fā)揮更大效能有重要意義

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冷光源在各種腔鏡手術(shù)和檢查中是必不可少的設(shè)備，尤其是在手術(shù)室和耳鼻咽喉科、消化科，如果無(wú)冷光源，絕大部分手術(shù)和檢查治療無(wú)法進(jìn)行。冷光源屬于高電壓、大電流及高發(fā)熱類(lèi)醫(yī)療設(shè)備，在使用過(guò)程中極易損壞。

冷光源以其產(chǎn)生冷光、光色澤接近日光且照明度好、功能齊全等特點(diǎn)已廣泛應(yīng)用在醫(yī)學(xué)及工業(yè)等許多領(lǐng)域。

如何科學(xué)使用、科學(xué)保養(yǎng)、科學(xué)維修，對(duì)于延長(zhǎng)使用壽命，發(fā)揮更大效能有重要意義。

隨著醫(yī)用光學(xué)儀器智能化、電子化程度的不斷提高，對(duì)醫(yī)用冷光源的要求也日趨嚴(yán)格。

同時(shí)選對(duì)冷光源廠家也相當(dāng)重要，比如南京利昂醫(yī)療的醫(yī)用冷光源，能調(diào)節(jié)，操作方便，亮度均勻；控制瓦數(shù)；溫控技術(shù)；穩(wěn)定性強(qiáng)。

核心部件技術(shù)無(wú)法掌握，是我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)的難關(guān)之一

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利昂醫(yī)療的總工程師分析，我國(guó)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)將向更高科技的方向發(fā)展，更智能化，應(yīng)用其他學(xué)科領(lǐng)域的數(shù)字技術(shù)，如今生物智能以及機(jī)器人智能發(fā)展有很大的突破，我國(guó)也將在未來(lái)的醫(yī)療器械中加入高科技的因素。

一直以來(lái)，我國(guó)在新型醫(yī)療器械方面與發(fā)達(dá)國(guó)家差距較大，產(chǎn)品大多附加值較低。在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，醫(yī)療器械企業(yè)很可能即將面臨大洗牌的局面。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，一些重大高層次診療設(shè)備依賴進(jìn)口。核心部件技術(shù)無(wú)法掌握，是我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)的難關(guān)之一。

國(guó)家出臺(tái)和落實(shí)相關(guān)政策法規(guī)以根本性地扭轉(zhuǎn)這一局面已經(jīng)刻不容緩，其核心是鼓勵(lì)和支持民族企業(yè)通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新，掌握核心的醫(yī)療技術(shù)，將內(nèi)窺鏡攝像機(jī)、氣腹機(jī)等出口國(guó)外，并且開(kāi)始全球化的進(jìn)程。隨著國(guó)家《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專(zhuān)項(xiàng)規(guī)劃》的開(kāi)展，醫(yī)療器械行業(yè)空間大增，在“十二五”期間在若干高層次產(chǎn)品上將取得突破，從此改變醫(yī)療器械產(chǎn)品依賴進(jìn)口的狀況。

國(guó)內(nèi)高層次設(shè)備制備需求呈現(xiàn)飽和趨勢(shì)，高層次醫(yī)療器械需求增幅放緩。而在“醫(yī)改”的背景下，農(nóng)村市場(chǎng)也成為了跨國(guó)公司試圖爭(zhēng)搶的潛力市場(chǎng)，跨國(guó)公司為鞏固和擴(kuò)張其在中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)的市場(chǎng)份額，正在積極通過(guò)與中國(guó)企業(yè)合作、本地化研發(fā)等手段向中低端市場(chǎng)滲透。

近五年來(lái)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)目的穩(wěn)步增長(zhǎng)，而且這種趨勢(shì)的具有一定穩(wěn)定性，未來(lái)幾年將帶來(lái)大量的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施投入，醫(yī)療器械和器具作為基礎(chǔ)設(shè)施的一部分，必然會(huì)受益于整個(gè)行業(yè)擴(kuò)容所帶來(lái)的利好，醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)也將顯著受益。

我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)準(zhǔn)確把握行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)狀特點(diǎn)，順應(yīng)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展趨勢(shì)，培育本土的龍頭企業(yè)制衡壟斷，盡快合理轉(zhuǎn)變生產(chǎn)格局，瞄準(zhǔn)產(chǎn)品發(fā)展的潛力方向，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈的轉(zhuǎn)型升級(jí)，為成為高層次醫(yī)療器械的強(qiáng)國(guó)蓄力。