關(guān)于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知

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國家衛(wèi)健委今日在官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于發(fā)布2018—2020年大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的通知》（以下簡稱《通知》）。通知指出，到2020年底，全國規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備22,548臺，其中新增10,097臺，分3年實施，甲類大型醫(yī)用設(shè)備根據(jù)工作需要按年度實施，乙類大型醫(yī)用設(shè)備由省級衛(wèi)生健康部門制訂年度實施計劃。

利昂醫(yī)療發(fā)現(xiàn)在《通知》的“機構(gòu)配置準入標準”部分，國家衛(wèi)健委特別強調(diào)，支持社會辦醫(yī)。不以醫(yī)療機構(gòu)等級、床位規(guī)模等業(yè)務(wù)量因素作為非公立醫(yī)療機構(gòu)的主要配置標準，重點考核機構(gòu)人員資質(zhì)與技術(shù)服務(wù)能力等保障應(yīng)用質(zhì)量的要求。

甲類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃：

1.重離子放射治療系統(tǒng)。加強對在用設(shè)備使用狀況的跟蹤和評價，本規(guī)劃期內(nèi)暫不制訂新增配置規(guī)劃。

2.質(zhì)子治療腫瘤系統(tǒng)。全國總體規(guī)劃配置控制在10臺內(nèi)，全部為新增配置。按區(qū)域功能定位、醫(yī)療服務(wù)輻射能力和醫(yī)療機構(gòu)診療水平等實際情況，到2019年底前，在華北、華東、中南、東北、西南、西北6個區(qū)域各配置1臺；到2020年底在人口密集，醫(yī)療輻射能力強，集中京津冀、長三角、珠三角和成渝經(jīng)濟區(qū)的華北、華東、中南、西南再各規(guī)劃配置1臺。

3.正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）。加強對在用設(shè)備使用狀況的跟蹤和評價。到2020年底，全國暫規(guī)劃配置33臺，按華北、東北、華東、中南、西南、西北6個區(qū)域配置，其中新增28臺。

4.高層次放射治療設(shè)備。到2020年底，全國規(guī)劃配置216臺，其中新增188臺。

乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃：

1.X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（PET/CT，含PET）。到2020年底，全國規(guī)劃配置710臺內(nèi)，其中新增377臺。

2.內(nèi)窺鏡攝像機手術(shù)器械控制系統(tǒng)（手術(shù)機器人）。到2020年底，全國規(guī)劃配置197臺內(nèi)，其中新增154臺。

3.64排及以上X線計算機斷層掃描儀（64排及以上CT）。到2020年底，全國規(guī)劃配置8,119臺內(nèi)，其中新增3,535臺。

4.1.5T及以上磁共振成像系統(tǒng)（1.5T及以上MR）。到2020年底，全國規(guī)劃配置9846臺內(nèi)，其中新增4451臺。

5.直線加速器（含X刀）。到2020年底，全國規(guī)劃配置在3,162臺內(nèi)，其中新增1,208臺。

6.伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)。到2020年底，全國規(guī)劃配置254臺內(nèi)，其中新增146臺。

進口醫(yī)療器械監(jiān)管涉及多部法律規(guī)章

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進口醫(yī)療器械監(jiān)管涉及多部法律規(guī)章，主要有《中華人民共和國進出口商品檢驗法》《中華人民共和國海關(guān)法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等?！吨腥A人民共和國進出口商品檢驗法》規(guī)定，國務(wù)院設(shè)立進出口商品檢驗部門，商檢機構(gòu)和經(jīng)國家商檢部門許可的檢驗機構(gòu)，依法對進出口商品實施檢驗?！吨腥A人民共和國海關(guān)法》規(guī)定，中華人民共和國海關(guān)是國家的進出關(guān)境監(jiān)督管理機關(guān)。海關(guān)依照該法和其他有關(guān)法律、行政法規(guī)，監(jiān)管進出境的運輸工具、貨物、行李物品、郵遞物品和其他物品，征收關(guān)稅和其他稅、費，查緝走私，并編制海關(guān)統(tǒng)計和辦理其他海關(guān)業(yè)務(wù)。

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負責全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。國務(wù)院有關(guān)部門在各自的職責范圍內(nèi)負責與醫(yī)療器械有關(guān)的監(jiān)督管理工作。

根據(jù)上述法規(guī)，涉及醫(yī)療器械進口監(jiān)管的機構(gòu)主要有：食品藥品監(jiān)督管部門，質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫部門及海關(guān)機構(gòu)。

利昂醫(yī)療的總工程師為大家介紹醫(yī)療器械（例如氣腹機等）進口流程一般為：

第一步：境外申請人在境內(nèi)指定代理人向食品藥品監(jiān)管部門申請辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊/ 備案。

第二步：部分進口企業(yè)需要向國家質(zhì)量監(jiān)督與檢驗檢疫部門辦理進口醫(yī)療器械的強制性產(chǎn)品認證（3C認證）。

第三步：國內(nèi)醫(yī)療器械進口方與國外出口商簽訂外貿(mào)合同。

第四步：境外出口方訂艙發(fā)貨。

第五步：進口收貨人或代理人向報關(guān)地檢驗檢疫機構(gòu)報檢。

第六步：進口收貨人或代理人向進境地海關(guān)申報。

第七步：進口收貨人或代理人向海關(guān)繳稅、經(jīng)海關(guān)查驗后對產(chǎn)品放行。

第八步：在報檢人報檢時申報的目的地對進口醫(yī)療器械進行醫(yī)療器械品質(zhì)檢驗。

第九步：進口醫(yī)療器械境內(nèi)運輸并交付進口商或其代理人。

大數(shù)據(jù)是一種思維模式，也是一種治理模式

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為推進和規(guī)范健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用發(fā)展，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)與產(chǎn)業(yè)園建設(shè)國家試點工程。這有利于提升人民群眾“獲得感”，有利于深化醫(yī)療改革和培育大數(shù)據(jù)新業(yè)態(tài)。但同時，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展還面臨挑戰(zhàn)，特別是在法律法規(guī)配套、人才培養(yǎng)等方面仍有瓶頸制約。

當前，健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用已體現(xiàn)在掛號、預約等服務(wù)上。從已有實踐來看，在互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢、預約就診、預約掛號、診間結(jié)算、醫(yī)保聯(lián)網(wǎng)異地結(jié)算以及移動支付方面，大數(shù)據(jù)的應(yīng)用可以讓信息“多跑路”，讓群眾“少跑腿”。

健全基于互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù)的分級診療信息系統(tǒng)，可以推進與基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、全科醫(yī)生與專科醫(yī)生的數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，可以延伸放大醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)服務(wù)能力。將健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展納入國家大數(shù)據(jù)戰(zhàn)略布局，突出健康醫(yī)療領(lǐng)域，利用大數(shù)據(jù)拓展服務(wù)渠道，延伸和豐富服務(wù)內(nèi)容，可以提供更加便民的健康醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)，更好地滿足人民健康醫(yī)療需求。

利昂醫(yī)療表示通過大數(shù)據(jù)運用，健康醫(yī)療行業(yè)能夠引入金融服務(wù)，以更便捷的方式實現(xiàn)支付和結(jié)算，使合情合理的異地結(jié)算問題不再成為群眾的“痛點”?！敖】滇t(yī)療行業(yè)通過引進金融服務(wù)發(fā)展，可以提升醫(yī)療資源的可獲得性和便捷性，提升整個社會醫(yī)療資源配置效率，實現(xiàn)金融服務(wù)與健康醫(yī)療雙贏”。

大數(shù)據(jù)是一種思維模式，也是一種治理模式，綜合運用健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)資源和信息技術(shù)手段，可以加強深化醫(yī)改的評估、醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)管、居民健康狀況等重要數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和預測評價，從而優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生資源布局。

利用大數(shù)據(jù)，將各種健康數(shù)據(jù)、各種生命體征的指標集合在每個人的數(shù)據(jù)庫和電子健康檔案中，推進醫(yī)用DR的應(yīng)用，通過大數(shù)據(jù)分析應(yīng)用，推動覆蓋全生命周期的的健康服務(wù)，這是未來健康服務(wù)管理的新趨勢。

醫(yī)改試點省已經(jīng)開展了醫(yī)學檢驗檢查結(jié)果互認共享，所有的常見病例、既往病例都能記錄在案，醫(yī)生可以通過連續(xù)的診療記錄，運用大數(shù)據(jù)支撐，給病人以合理的診療方案。

如何才能讓群眾在家門口看得上病、看得好??？

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基層醫(yī)療服務(wù)是人民群眾身邊的“健康守門人”。如何才能讓群眾在家門口看得上病、看得好病？

南京利昂醫(yī)療的總工程師從國家衛(wèi)生計生委獲悉，到2020年，我國將在全國范圍內(nèi)按綜合和不同?？祁悇e設(shè)置國家醫(yī)學中心，并在各省設(shè)置建設(shè)1個綜合類別的國家區(qū)域醫(yī)療中心，推動醫(yī)療供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，助力形成科學有序的就醫(yī)格局。

如今，老齡化、城鎮(zhèn)化的腳步日益快，醫(yī)療服務(wù)需求持續(xù)釋放，而我國仍面臨醫(yī)療資源總量不足、醫(yī)療資源短缺、醫(yī)療資源分布不均衡、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)服務(wù)能力不足等問題。形成醫(yī)療資源責任共同體、發(fā)展共同體是將醫(yī)改推向縱深的重要抓手。

下好醫(yī)療資源“一盤棋”，醫(yī)療服務(wù)才能有“輻射力”?！丁笆濉眹裔t(yī)學中心及國家區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置規(guī)劃》明確，到2020年，依托現(xiàn)有的三級醫(yī)療服務(wù)體系，合理規(guī)劃與設(shè)置國家醫(yī)學中心及國家區(qū)域醫(yī)療中心，進一步完善區(qū)域間優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源配置，整合推進區(qū)域醫(yī)療資源共享，促醫(yī)療服務(wù)同質(zhì)化，逐步實現(xiàn)區(qū)域分開，推動公立醫(yī)院科學發(fā)展，為實現(xiàn)分級診療創(chuàng)造條件。

我國提出在“十三五”期間將健全完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，基本建立符合國情的分級診療制度，推動建設(shè)醫(yī)療聯(lián)合體，優(yōu)化供給側(cè)治理能力和要素配置，提升服務(wù)效率和質(zhì)量。

根據(jù)規(guī)劃，國家醫(yī)學中心將在疑難危重癥診斷與治療、高層次醫(yī)學人才培養(yǎng)、高水平基礎(chǔ)醫(yī)學研究等方面有力發(fā)揮牽頭作用；提高內(nèi)窺鏡攝像機等創(chuàng)新醫(yī)械的發(fā)展；國家區(qū)域醫(yī)療中心將協(xié)同國家醫(yī)學中心帶動區(qū)域醫(yī)療、預防和保健服務(wù)水平提升。今后5年，原則上在華北、東北等六大區(qū)域遴選在醫(yī)、教、研等方面均具有水平的醫(yī)院，按照?？圃O(shè)置相應(yīng)?？祁悇e的國家區(qū)域醫(yī)療中心。

規(guī)劃還強調(diào)各省級衛(wèi)生計生部門要把支持上述中心建設(shè)與發(fā)展納入“健康中國”建設(shè)的總體部署，明晰職能職責，確保規(guī)劃順利落實。