膽囊炎是膽囊的常見病

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膽囊炎是膽囊的常見病，通常表現(xiàn)為口苦、惡心、發(fā)熱和肚子痛等癥狀。想要預(yù)防膽囊炎，利昂醫(yī)療的總工程師表示先是要先了解膽囊炎，膽囊炎的高發(fā)人群有哪些？

1、肥胖

高膽固醇和高脂肪飲食的攝入，導(dǎo)致肥胖者血液中和膽汁中的膽固醇含量也明顯高，使膽固醇處于過飽和狀態(tài)。因此膽固醇容易析出、沉淀、形成結(jié)石。

2、女性

據(jù)統(tǒng)計(jì)，女性比男性發(fā)病率高3—4倍。很多女性不喜歡外出運(yùn)動(dòng)，活動(dòng)量小，常有靜坐習(xí)慣。這就使得膽囊收縮力下降，膽道開口處的括約肌功能失調(diào)，膽囊排空延緩、膽汁淤滯，更加易于繁殖。再者由于女性體內(nèi)的作用，中年后的女性較男性更易發(fā)胖，血液及膽汁中膽固醇含量高。

3、多次生育

婦女妊娠以后，體內(nèi)各種代謝都會(huì)發(fā)生一系列的變化，為懷孕、分娩和哺乳做好準(zhǔn)備，母體內(nèi)膽固醇含量明顯升高，脂肪合成快。這當(dāng)然給胎兒帶來了好處，但也相應(yīng)地造成了一個(gè)潛在的危險(xiǎn)因素，即膽固醇高引起膽石癥。

4、年紀(jì)漸長

人過40歲就逐漸走向衰老，機(jī)體出現(xiàn)較大的變化，這種時(shí)候就要定期體檢，有不適要去診斷，利用內(nèi)窺鏡攝像機(jī)找到不適的原因，如體力活動(dòng)減少，休息時(shí)間增加。脂肪代謝合成，人體開始發(fā)胖，膽囊功能減弱，膽道蠕動(dòng)減少，膽汁滯留。這些眾多的因素綜合在一起，就容易誘發(fā)膽囊炎和膽石癥。

新修訂的《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄》

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利昂醫(yī)療的總工程師了解到，近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了新修訂的《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)醫(yī)療器械目錄》（以下簡稱新《豁免目錄》）。包括“醫(yī)療器械產(chǎn)品”和“體外診斷試劑產(chǎn)品”兩個(gè)部分，分別涵蓋855項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品和393項(xiàng)體外診斷試劑產(chǎn)品。

一、關(guān)于新《豁免目錄》中增加的產(chǎn)品情況

新《豁免目錄》在前三批豁免目錄的基礎(chǔ)上增加了84項(xiàng)醫(yī)療器械，其中二類醫(yī)療器械產(chǎn)品（如醫(yī)用冷光源、氣腹機(jī)等）63項(xiàng)，三類醫(yī)療器械產(chǎn)品21項(xiàng)，產(chǎn)品名稱、分類編碼、管理類別及產(chǎn)品描述均依據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》編寫。新《醫(yī)療器械分類目錄》中02無源手術(shù)器械、03神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、16眼科器械、18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械子目錄中的二類產(chǎn)品原則上均列入了新《豁免目錄》中。

新《豁免目錄》在前三批豁免目錄的基礎(chǔ)上增加了277項(xiàng)體外診斷試劑，其中二類體外診斷試劑246項(xiàng)，三類體外診斷試劑31項(xiàng)，產(chǎn)品類別、產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品描述均依據(jù)《體外診斷試劑分類子目錄》（食藥監(jiān)械管〔2013〕242號(hào)）編寫，分類編碼沿用6840。此外，根據(jù)《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的體外診斷試劑臨床評(píng)價(jià)資料基本要求（試行）的通告》中不適用于免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形，結(jié)合產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，在新《豁免目錄》備注中注明了“上述目錄中預(yù)期用途為患者自測或新生兒檢測相關(guān)產(chǎn)品，不屬于免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的產(chǎn)品范疇”。

二、關(guān)于新《豁免目錄》中前三批已豁免產(chǎn)品修訂匯總情況

對照2017年發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》（以下簡稱新《分類目錄》）中的產(chǎn)品分類編碼、管理類別及產(chǎn)品描述，國家藥監(jiān)局組織對已發(fā)布的前三批豁免目錄進(jìn)行整理和修訂，使其與新《分類目錄》盡可能的保持一致，便于產(chǎn)品識(shí)別。本次修訂對前三批豁免目錄1090項(xiàng)產(chǎn)品中的536項(xiàng)產(chǎn)品名稱及產(chǎn)品描述進(jìn)行了規(guī)范，對204項(xiàng)產(chǎn)品進(jìn)行了整合或拆分，對83項(xiàng)產(chǎn)品的管理類別按照新《分類目錄》進(jìn)行了調(diào)整，刪除了目錄中已合并、降為一類或不再作為醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品。

三、關(guān)于新《豁免目錄》的其他說明

對于新《豁免目錄》產(chǎn)品描述中列明的產(chǎn)品組件，如其單獨(dú)按照醫(yī)療器械進(jìn)行管理，且其預(yù)期用途與新《豁免目錄》產(chǎn)品描述中的預(yù)期用途相同，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

對于申報(bào)產(chǎn)品由一類醫(yī)療器械、免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品組合而成時(shí)，在不擴(kuò)大產(chǎn)品適用范圍的前提下，也可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

CO2作為介質(zhì)會(huì)對于人體的生理功能造成什么影響

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CO2作為當(dāng)前腔鏡手術(shù)當(dāng)中的常用氣腹介質(zhì)，這樣的設(shè)備稱作CO2氣腹機(jī)，在腔鏡手術(shù)當(dāng)中發(fā)揮了十分重要的作用，但是CO2作為介質(zhì)會(huì)對于人體的生理功能造成一定程度的影響。

常見有皮下氣腫，頸肩痛。一般發(fā)病率百分之0.035。

主要是Veress針誤入皮下組織，套管部分脫出或周圍漏氣及腹內(nèi)壓過高或手術(shù)時(shí)間過長，一般可自行吸收。少數(shù)患者訴頸肩痛，可能與CO2聚集刺激膈肌有關(guān)。術(shù)中避免腹內(nèi)壓過高、充氣過快，術(shù)畢拔除Trocar針時(shí)盡量放出殘氣等方法有助于減輕癥狀。

嚴(yán)重的有心律紊亂、休克甚至心臟驟停。因此，在術(shù)中須嚴(yán)密觀察患者的血壓、脈搏、SpO2、ECG的變化，如有異常，即時(shí)中止CO2的注入，并作對癥處理。

為了配合氣腹機(jī)的氣腹能成功建立，手術(shù)順利完成。巡回護(hù)士須掌握各種導(dǎo)線、管道的連接方法，掌握各參數(shù)的調(diào)節(jié)及設(shè)備小故障的排除方法，管理好手術(shù)間。巡回護(hù)士在操作氣腹機(jī)時(shí)，隨時(shí)調(diào)整并嚴(yán)格掌握氣體流速，開始充氣時(shí)流速宜慢，以防針尖位置不當(dāng)引起氣體栓塞，或因充氣速度過快、流量過大使腹內(nèi)壓驟然上升。一方面使橫膈明顯上升，可造成通氣量減少，妨礙CO2排出，產(chǎn)生CO2蓄積，并發(fā)高碳酸血癥。另一方面刺激腹膜牽張感受器，興奮迷走神經(jīng)，反射性引起心臟驟停。在使用沖洗時(shí)，常伴有CO2的丟失，此時(shí)宜采用快速高流量注氣，否則腹壁很快塌陷，看不清術(shù)野。

癌癥不是絕癥，而是一種慢性病

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看似離健康人很遠(yuǎn)的癌癥，每天都在悄悄地發(fā)生?！叭澜缙骄糠昼娋陀校秱€(gè)人發(fā)病”。

很多人認(rèn)為癌癥是不治之癥，罹患癌癥，等于宣判一個(gè)人的死亡。一些名人相繼患癌離世更加重了公眾的擔(dān)憂。

癌癥不是絕癥，而是一種慢性病。

認(rèn)為癌癥是絕癥的錯(cuò)誤的看法可能影響到人們參與癌癥篩查的積極性，也非常不利于癌癥的早期發(fā)現(xiàn)和診斷。

生活水平提高了，為何癌癥發(fā)生率也在升高？

為什么一些看似日常生活作息規(guī)律的人意外患上癌癥，而有的人抽煙至８０歲也沒癌癥？癌癥離正常人有多遠(yuǎn)？癌癥發(fā)生，究竟歸因于遺傳、環(huán)境污染還是心理因素？癌癥的個(gè)體性因素很強(qiáng)，每個(gè)人的癌癥都不一樣，所以強(qiáng)調(diào)個(gè)體化的預(yù)防。

生活水平的提高并不能減少癌癥的發(fā)生，癌癥的發(fā)生跟很多因素有關(guān)：

一是國內(nèi)平均壽命延長了，癌癥的發(fā)生率也在增加，癌癥是一個(gè)生物體到一定時(shí)間自然發(fā)生的。所以癌癥是世界范圍的，是地球上生物普遍都會(huì)發(fā)生的自然產(chǎn)物，例如隨著年齡的增長，在６５歲以上男性中，前列腺癌發(fā)生率達(dá)百分之50。

二，部分癌癥來自于家族遺傳

三是與環(huán)境污染和個(gè)人生活習(xí)慣等因素相關(guān)，例如抽煙、過度飲酒，以及水污染、農(nóng)作物污染等飲食環(huán)境因素的累積效應(yīng)?！暗h(huán)境的影響對癌癥的發(fā)生不是一天兩天的作用，而是一個(gè)長期過程，其關(guān)聯(lián)度也是對整體的考量，并不是每個(gè)個(gè)體的必然?！?/p>

四是目前科學(xué)無法解釋的原因。

靠醫(yī)生，還是靠病人自己？

癌癥，究竟是靠醫(yī)生給方案，還是靠病人自己的意志力？先是須依靠醫(yī)生正確的診斷，然后根據(jù)病種指引，現(xiàn)在的醫(yī)用內(nèi)窺鏡手術(shù)已經(jīng)很發(fā)達(dá)了。

意志力的重要作用無可置疑。

利昂醫(yī)療的總工程師表示，無論是家屬隱瞞患者真實(shí)病情，還是追著醫(yī)生問還能活多久，實(shí)際上都沒有意義。醫(yī)生的作用是根據(jù)個(gè)體病人就診時(shí)的分期，采取正確的方案，減輕患者的痛苦。重要的是，病人要參與，要調(diào)整自己的精神狀態(tài)、飲食，進(jìn)行積極鍛煉。臨床上，往往是當(dāng)患者的心態(tài)擺正了、思想樂觀了，再加上科學(xué)規(guī)范，使患者的病情穩(wěn)定，或延長了生命，并且保證了生活質(zhì)量。