醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴格的管理制度
醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有嚴格的管理制度。
國產(chǎn)醫(yī)械在如此條件之下當然是好的選擇，畢竟現(xiàn)在國產(chǎn)醫(yī)械的質(zhì)量已經(jīng)跟上了，再加上諸如南京利昂醫(yī)療等一大批企業(yè)，國產(chǎn)醫(yī)械精益求精，其中醫(yī)用氣腹機能夠加濕加溫，讓患者獲得滿意的體驗。
而從以往的進口檢驗監(jiān)管案例中可發(fā)現(xiàn)，進口醫(yī)療器械主要產(chǎn)品標識標志和中文說明書不符合規(guī)定的情況較多。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定：進口的醫(yī)療器械應(yīng)當有中文說明書、中文標簽。
說明書、標簽應(yīng)當符合本條例規(guī)定以及相關(guān)強制性標準的要求，并在說明書中載明醫(yī)療器械的原產(chǎn)地以及代理人的名稱、地址、聯(lián)系方式。
沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的，不得進口。因此，進口商在產(chǎn)品進口前應(yīng)及時更換中文標識，配上相應(yīng)的中文說明書。
