落實創(chuàng)新藥特殊審評審批制度,建立省級藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度
各地、各有關(guān)部門要充分認識深化審評審批制度改革、鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的重要性必要性,高度重視藥品醫(yī)療器械審評審批改革和創(chuàng)新工作,依法履職,抓好任務(wù)落實,把好從實驗室到的每一道關(guān)口。《意見》提出了我省5項工作任務(wù),即保障群眾用藥、增強藥品醫(yī)療器械研究實力、提高審評審批能力、激發(fā)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新和提升產(chǎn)業(yè)競爭能力,讓醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)由中高速發(fā)展向中高層次邁進,人民群眾多層次、多樣化的健康需求不斷滿足。
利昂醫(yī)療DR廠家的總工程師表示要明確多項重要工作任務(wù),提出要推進臨床試驗管理改革,增加藥、醫(yī)療器械臨床試驗機構(gòu)數(shù)量,建設(shè)國際先進、國內(nèi)的臨床試驗機構(gòu),鼓勵臨床試驗機構(gòu)積極參與國際多臨床試驗、對接國際規(guī)則。
要鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新,堅持自創(chuàng)為主、創(chuàng)仿結(jié)合的創(chuàng)新發(fā)展思路,落實創(chuàng)新藥特殊審評審批制度,建立省級藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度,鼓勵和支持以可誘導(dǎo)組織、3D打印、化學(xué)發(fā)光、核磁共振的生物醫(yī)學(xué)材料、口腔裝備和材料、體外診斷試劑和儀器、大型影像設(shè)備產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展發(fā)展。