利昂DR廠家的總工程師為大家了解到的十二條優(yōu)化服務醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展措施原文——

一、助力企業(yè)產品技術創(chuàng)新。

二、快速審批綠色通道。

三、精減許可環(huán)節(jié)。對不會增加產品風險的醫(yī)療器械注冊許可事項變更可與延續(xù)注冊合并辦理。

四、精減注冊資料。醫(yī)療器械注冊申請人因申請人名稱、住所等登記變更事項可以與許可變更事項的合并申請，申請人只需要遞交一套申報資料。

五、精簡檢查流程。原則整合產品注冊質量體系核查和生產許可現(xiàn)場檢查，避免重復檢查。確因企業(yè)原因不能整合的，后期只作差異項目、整改項目檢查。

六、精減相關證明。對在線可獲得或內部可共享的營業(yè)執(zhí)照、法定代表人身份證明等證明資料，由審查單位在線共享獲取，不再要求申請人提交。

七、精減行政審批時限。優(yōu)化內部流轉程序、提升審批效率，將所有法定行政審批時限縮減三分之一。

八、檢驗檢測平臺建設。

九、簡化外地企業(yè)入渝產品注冊。

十、接受境外臨床試驗數據。

十一、擴充醫(yī)療器械臨床試驗資源。鼓勵具備臨床試驗資格的醫(yī)療機構積極申報開展醫(yī)療器械臨床基地備案工作，推動解決臨床試驗難的問題。

十二、搭建服務咨詢平臺，讓企業(yè)少走彎路。