利昂醫(yī)療表示醫(yī)療器械不管是從疾病的診斷，還是從醫(yī)療器械收入來看，在醫(yī)療行業(yè)地位都在迅速提升，醫(yī)療器械監(jiān)管也就面臨新的挑戰(zhàn)。

自2016年2月1日，《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》施行后，明確了規(guī)定了醫(yī)療器械使用單位應(yīng)及時(shí)及處理不良事件。還有醫(yī)療器械的清理問題，特別是內(nèi)窺鏡攝像機(jī)等創(chuàng)新設(shè)備，還要指出醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評價(jià)、追溯、召回的條目細(xì)化，可見醫(yī)療器械是使用單位的一個(gè)關(guān)鍵。

為了減少醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生，需進(jìn)一步加強(qiáng)法律法規(guī)的建設(shè)，規(guī)范不良事件上報(bào)流程及管理辦法?？梢越梃b的實(shí)際辦法有： 建立專門針對不良事件隊(duì)伍體系。其職能主要是對全院醫(yī)療器械使用的檢查、監(jiān)督、考核工作。

由個(gè)人負(fù)責(zé)具體工作，日常管理有設(shè)備科負(fù)責(zé)。 各個(gè)臨床科負(fù)責(zé)人、護(hù)士長為不良事件監(jiān)測負(fù)責(zé)人。為了監(jiān)測工作更加可靠，不同科室在用時(shí)醫(yī)療器械時(shí)，科室指定專人負(fù)責(zé)器械使用登記工作。

在發(fā)生緊急醫(yī)療不良事故時(shí)，須做到：

①立即停止使用該產(chǎn)品，同批次全部封存，做好相關(guān)登記工作，移交的設(shè)備科。

②做好醫(yī)療器械不良事件登記表的登記，一起移交至設(shè)備科。

③須向相關(guān)部門匯報(bào)不良事件的相關(guān)情況。 在醫(yī)療器械不良事件發(fā)生后，要做好事件對事件進(jìn)行追蹤、收集、分析、處理、反饋、以及之后要如何改進(jìn)工作。